南京微生物限度儀CYW-300S薄膜過濾器
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 集菌儀原理采用無菌檢測法中薄膜過濾法 集菌儀是集菌培養器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被正壓過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌??蓮V泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等,亦可用于食品、飲料行業等微生物限度檢查。 無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 薄膜過濾法:采用封閉式薄膜過濾器(集菌器),也可使用開放式薄膜過濾器。濾膜孔經不大于0.45μm。濾器和濾膜使用前應采用適宜的方法滅菌,或直接采用無菌集菌器。 薄膜過濾法:含抗菌、抑菌成分的供試品會抑制某些微生物的生長繁殖,所以用常規方法檢查會出現假陰性的結果, 但并不等于產品中沒有微生物甚至是致病性微生物。所以采用薄膜過濾法來去除供試品中可溶的抑菌性成分,把細菌等微生物截留在濾膜上,然后再經過處理培養使所含微生物生長繁殖, 從而使微生物檢出。 無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 2010年版《中國藥典》無菌檢查方法 滿足2010年版《中國藥典》“無菌檢查法”方法學驗證的要求符合2010年版《中國藥典》純化水和注射用水微生物限度檢查膜過濾方法。2010年版《中國藥典》規定:只要供試品性狀允許,應采用薄膜過濾法。供試品無菌檢查所采用的檢查方法和檢驗條件應與驗證的方法相同。 適用范圍1、 制藥行業:純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等)的無菌檢查和微生物限度檢查; 2、 科研行業:純化水、注射用水、注射器、、、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查; 3、 食品、飲料行業; 4、 環保行業等。集菌儀* 品質有保障 售后更放心!
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南京微生物限度儀CYW-300S薄膜過濾器
微生物限度檢測儀用途概述
多種用途:(1)注射用中、西藥品,大輸液的無菌檢查;(2)微生物限度檢查,用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計數,可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查;(3)臨床化驗體液中的細菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗;(4)少量試驗材料的除菌過濾。
2. 兩種培養方式:(1)加培養基至玻璃筒內,可作封閉式直接培養;(2)取出濾膜作需氣菌、厭氣菌和真菌培養。
3. 本儀器一次購買可長期使用,每試驗一個濾頭損耗一張濾膜,其它部件均為耐用,多次使用,無廢物處理,符合環保(GLP)要求。貴重藥液可以回收。在抗生素藥品檢查,所需培養基為封閉式濾器的一半量,更大地節約試驗費用。
使用方法:
1. 擰松底部圓螺母,抬起金屬固定架,取出玻璃桶,在多孔墊板下先放置一橡膠墊圈,在墊板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,然后放上微孔濾膜 (φ50mm,0.45μ),再放置一四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,安裝玻璃桶,在玻璃桶頂部再安裝一片密封橡膠片,套上金屬固定架,擰緊底部螺母,蓋上頂部可啟開的蓋即成密閉式結構,如不需要全密閉結構,可不安裝頂部橡膠片;
2. 底部排液管口接一橡膠管,并用紗布或別的包扎好管口;
3. 將整個濾器連底座包扎好,進行121℃蒸汽消D滅菌后即可使用;
4. 加液體試樣,可用滅菌器注射,刺入橡膠片,注入濾器內,放固體、半固體試樣,可用開發式直接加入濾器內
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技術參數:
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、有效過濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:150ML(250ml 可選);
3、過濾頭數量:3 ;
4、檢測方法:薄膜過濾法;
5、抽濾方式:外置真空泵抽濾;
6、抽液速率:100ml/15s(帶膜);
7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;
8、濾頭:可拆裝。
??微生物限度檢查儀是廣泛應用于研究單位、檢驗檢疫機構、質量監控機構、天然礦泉水行業、飲用水行業、制藥行業、飲料行業等部門的濾膜法微生物檢測、懸浮固形物檢測、樣品純化的抽濾設備。其原理就是真空泵形成負壓環境,待檢測液體樣品通過微孔濾膜的過濾,把小于濾膜微孔的微生物或固形物分離開來,以便下一步的檢測分析。
一、微生物限度檢查儀的主要特點
1、快接設計,不需要額外夾具,螺旋口設計,使用方便快捷。
2、不銹鋼濾杯和塑料濾杯兩種材質可選:根據不同的實驗情況選擇不同的濾杯材質。
3、可任意選擇左右硅膠管連接,根據具體實驗情況,選擇真空本放置位置。
4、模塊化設計,每個支座都配有獨立的閥門,可獨立進行單個樣品過濾,也可以同時多個樣品同時過濾,在檢測大量樣品時可節省大量時間。
5、整體選用316L衛生級不銹鋼制作,工藝精細,可整體高溫高壓滅菌。
6、穩固的低重心設計使其不會因溶液 滿載而發生翻倒,經久耐用。
7、300ml316L衛生級不銹鋼濾杯,樣品處理量大。
8、整體可拆卸,包括濾杯,濾頭,不銹鋼閥,支架,濾管方便清洗與滅菌。
二、微生物限度檢查儀的操作方法:
將無菌微孔濾膜放置于已滅菌的過濾系統支撐墊上,裝上已滅菌濾杯,倒進待檢測液體樣品,打開真空泵調至-0.5大氣壓,打開相應的濾杯閥門進行抽濾,此時樣品中所含的微生物被截留富集在濾膜上,然后將該濾膜貼于相應的培養基上進行恒溫培養,計數得出相應菌落。
三 、微生物限度檢查儀注意事項
1、當供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導致濾膜堵塞影響過濾,應將供試品進行預處理,除去顆粒或懸浮物;
2、儀器不工作時,請斷電;
3、抽濾前,應確保管道密封性良好;
4、根據供試品性狀來選擇濾膜材質,過濾前后應保證濾膜的完整性;
5、不能抽濾強酸、強堿、強氧化劑、強腐蝕等液體。