Sievers Eclipse月食細菌內毒素 檢測平臺具有四大關鍵優勢:
1.監管合規性
Eclipse平臺包含三個組件:分析儀、微孔板和軟件。專為制藥、 科研和透析市場的水和藥品質量控制檢驗所設計。本平臺使 用了商業化供應的、FDA許可的制造商所生產的鱟試劑LAL,滿足 藥典:《美國藥典》USP <85>、《歐洲藥典》EP 2.6.14、 《中國藥典》ChP 四部<1143>和《日本藥典》JP 4.01的所有相 關要求。Eclipse月食平臺提供給用戶每次分析運行21個樣品的能 力,靈敏度低至 0.005 EU/mL。本平臺集成了自動化技術和動力 學顯色方法,滿足監管合規性,具有的性能和效率。
2.簡化操作
Eclipse月食平臺極大地簡化了化驗設置,使用了嵌入式的內毒素 標準品(Reference Standard Endotoxin,RSE)和陽性產品對照 (Positive Product Control,PPC),節省了時間。移液步驟減少89%,且降低了操作員重復性壓力損傷的風險。
3.分析性能
的Sievers Eclipse微孔板通過精確的微流體技術,提供了強 大的分析性能。該技術通過嵌入式內毒素標準品和陽性產品對照 PPC,并采用一致的液體處理,實現了自動化操作,可以獲得準 確的結果,并降低誤差和污染風險。
4.效率提高
本系統通過減少85%的勞動量和90%的昂貴的鱟試劑使用量, 大大提高了實驗室的檢測效率。通過技術進步實現更高的精確 度,并采用更少的步驟,Eclipse平臺減少了對操作員進行廣泛培 訓的需要,且降低了重復性壓力損傷的風險,同時增加了用戶的 單日化驗次數。