Countstar® Altair 全自動細胞分析儀
Countstar® Altair利用臺盼藍排斥方法,結合*的光 學成像技術和智能圖像識別技術,一步操作即可獲得細 胞總數、密度、活力、直徑、結團率等信息。的圖 像質量能讓你深入了解細胞培養中最微妙的變化。
Countstar® Altair適用于工業生產,采用一體機設計, 無需外接電腦,其軟件數據管理和控制性能符合 FDA CFR 21 Part 11,同時提供完整的IQ/OQ/PQ驗證 方案及文件,滿足現代生物制藥工業的需求
工藝開發
無論在疫苗還是抗體行業,摸索細胞 的培養條件、改進培養工藝是細胞制 藥開發的重要階段。 Countstar® Altair全自動細胞分析儀能夠快速檢 測細胞的濃度,活率,直徑等多個數 據,并提供高清的細胞圖片,為改進 細胞的培養工藝提供可靠的數據支 持。
工業生產
制備單克隆抗體包括動物免疫、細胞 融合、選擇雜交瘤、檢測抗體、雜交 瘤細胞的克隆化、凍存以及單克隆抗 體的大量生產。 細胞的培養在制備 抗體過程中有十分重要的作用。 Countstar® Altair符合cGMP法規, 能準確有效的檢測細胞的狀態,保證 抗體的產量。
質量控制
干細胞治療是21世紀前景的醫療 方法之一。在整個干細胞治療的流程 中,從分離到檢測,到培養,再到回 輸等過程,細胞濃度和細胞活力都是 必須監測的參數。Countstar® Altair 可以為準備有效的檢測干細胞狀態, 為干細胞質量控制提供合法合規的解 決辦法。
一體機設計,無需連接電腦
全自動化,快速高效地檢測
操作簡單,觸屏一鍵檢測 快速檢測 10英寸工業級多點觸屏,即使帶著手套也能靈活操作
五個樣品檢測只需150秒,8小時至少可檢測600個樣品
準確穩定的細胞分析結果
Countstar® Altair對光學系統進行了優化并了“定 焦”設計。不需要調焦、更換玻片、更換樣本槽位、調 整視野,避免了手動調焦可能帶來的測量數值變化
大樣本采樣量
有效的減少了統計學誤差,保證準確的細胞分析結果。 細胞濃度為1×106/ml時,Countstar® Altair自動計數3 個視野一共2610個細胞。 血球計數板的四個視野可計數400個細胞
圖像識別技術,智能細胞分割
高穩定性
靈活的實驗類型管理
APP式管理,可自由添加實驗類型供不同的操作者使用
多角度展示檢測結果
產品規格及參數
數據庫管理
智能化、人性化的設計,靈活性、創新性的用戶體驗,保證了數據結果的可靠性和可追溯性。
為了適應現代生物制藥的需求,Countstar® Altair軟件系統的數據管理和控制性能符合 FDA 21 CFR Part11,如下特點保證了該功能的合規性:
標準驗證顆粒/3Q驗證服務
為符合現代制藥的需求,我們提供一系列耗材和工具,及完善的計劃以滿足儀器驗證過程中 從儀器設計到性能驗證(IQ、OQ、PQ)的所有需求。
Countstar® Altair可為您提供三種標準顆粒:標準濃度微珠、標準直徑微珠、標準活率微 珠,方便客戶用于系統校正,同時確保儀器經過多年使用后數據依然準確和穩定。
為了保證儀器的狀態符合cGMP要求,我們設計了測試 程序:數據穩定性測試(Instrument Stability Test), IST對儀器每隔一段時間進行檢測和校準,確保儀器測量 數值的準確性和穩定性
公司提供一系列耗材和工具,可檢測日常數據并保證 Countstar® Altair結果的穩定和準確。
標準濃度微珠
可進行標準濃度的校準,保證數據質量
保證測量的準確度和精度
可對比不同的Countstar® Altair儀器測試結果
Density Standard Beads 可提供3個:5x105/ml、 2x106/ml、5x106/ml
標準活率微珠
可進行標準活率的校準,保證數據質量
保證測量的準確度和精度
可對比不同的Countstar® Altair儀器測試結果
Viability Standard Beads 可提供4個:25%、 50%、75%、99%
標準直徑微珠
可進行標準直徑的校準,保證數據質量
保證測量的準確度和精度
可對比不同的Countstar® Altair儀器測試結果
Diameter Standard Beads 可提供2個:8µm、 20µm
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