技術參數
細菌內毒素方法：動態顯色法
檢測模式：吸光度
檢測范圍：0.005–50 EU/mL
精確度：≤ 15% CV 起效時間
準確度：真實值的50–200%
樣品類型：水溶液，通過移液器注入
校準： 12個月
分析時間： 2小時
樣品溫度：37 ± 1°C
環境溫度：17–30 °C
分析容量：21個樣品，一式兩份，含陽性產品對照
溫度控制：37±0.5°C
光源：LED發射器
流體故障檢測：1450 nm 發射器
光學準確度：≤ 5% 偏離期望值
光學線性度：R ≥ 0.980
光學波長濾光片：405 nm
讀取間隔：5 秒
合規性
滿足藥典：《美國藥典》USP<85>、《歐洲藥典》EP 2.6.14、《中國藥典》ChP 四部 <1143> 和《日本藥典》JP 4.01 的所有相關要求。Eclipse 月食平臺提供給用戶每次分析運行 21 個樣品的能力，靈敏度至 0.005 EU/mL。本平臺集成了自動化技術和動態顯色方法，滿足監管合規性。
組成：
Sievers Eclipse* 月食包含三個組件：分析儀、微孔板和軟件。
操作性能：
減少 90% 的鱟試劑的使用量
減少 85% 的準備時間，可在 9 分鐘內完成化驗準備
減少 89% 的移液步驟，可降低操作員重復性壓力損傷的風險
提高每日樣品檢測量
符 合 21 CFR PART 11和數據可靠性準則
