| 潔凈室檢測-空調系統驗證OQ運行壓差確認////潔凈室風速、換氣次數確認、溫、濕度測定確認、照度、噪音、高效過濾器完整性確認、自凈時間、氣流流型（氣流流向）等確認
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| 運行確認（OQ） 根據空調系統性能和工藝要求，確認該設備的運行參數符合設計 要求。 空調附屬設備確認：要求確認風機運行聲音無異常，測量風機的轉速電流、電壓是否在額定范圍內。初、中效過濾器阻力確認：要求確認初中效過濾器前后壓力差在規定范圍內。 高效過濾器確認：要求確認包括高效過濾器完整性檢測和風速檢測。 潔凈室風速、換氣次數確認：要求確認B級工作面風速和C級各潔凈間換氣次數符合要求。 Grade A級操作區的風速：水平風速≥0.54m/s垂直風速≥0.36m/s,B級房間換氣次數：40-60次/h 、 C級 房間換氣次數：20-40次/h，D級房間換氣次數：10-20次/h 壓差確認：要求確認各潔凈間壓差符合要求。不同空氣潔凈度級別的醫藥潔凈室不應小于5Pa，潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應小于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。 溫、濕度測定確認：要求確認各個潔凈間的溫濕度符合工業藝要求。 GradeA、B級C級潔凈操作區的空氣溫度應為：20－24℃ 潔凈操作區的空氣相對濕度應為：45％－60％ D級潔凈操作區的空氣溫度應為 ：18－26℃ 潔凈操作區的空氣相對濕度應為45％－60％ 潔凈室照度確認：要求確認各個 潔凈房間照度符合照明要求。照度：＞300lx-600lx 誘導泄漏測試確認：要求確定是否有未經過濾的空氣從敞開的大門通道處流入潔凈室。 噪聲確認：要求確認潔凈室各房間噪音符合要求（動態測試時不宜超過75dB)。 高效過濾器完整性確認：高高效過濾器泄漏率不大于0.01% 自凈時間確認：要求確認潔凈室受到污染后恢復標準要求的潔凈度的能力。自凈時間：15-20分鐘，靜態 氣流流型確認：要求確定潔凈室氣流區是單向流。 |
