CMC質量研究及藥品注冊
提供貫穿醫藥研發全生命周期的CMC藥學質量研究及分析測試一站式綜合性CRO服務平臺，涉及起始物料，中間體，API和制劑的各類分析方法學研究；提供仿制藥的CMC質量研究和一致性評價；提供各類透皮制劑研究，提供注冊資料撰寫等。
服務內容
●離子色譜
●CAD/ELSD/FLD/RID方法開發驗證
●手性雜質
●有關物質
●強制降解試驗
●穩定性指示方法（SIM)開發
●含量
●殘留溶劑
●水分含量
●微生物方法開發驗證（微生物限度、細菌內毒素）
●清潔驗證(化學殘留驗證）
●仿制藥CMC質量研究和一致性評價
●透皮制劑研究：體外釋放和透皮（含方法學開發+驗證）
●藥品注冊資料撰
服務流程
