針對直接接觸藥品的包裝系統，一方面為藥品提供保護，以滿足其預期的安全有效性用途；另一方面還應與藥品具有良好的相容性，即不能引入可引發安全性風險的浸出物，或引入浸出物的水平符合安全性要求。
藥品與包裝材料相容性研究的內容主要包括三個方面：提取試驗、相互作用研究（包括遷移試驗和吸附試驗）和安全性研究。
提取試驗是指采用適宜的溶劑，在較劇烈的條件下，對包裝組件材料進行的提取試驗研究；目的是通過提取試驗，對可提取物（包裝材料中溶出的添加物、單體及其降解物等）進行初步的風險評估并明確潛在的目標浸出物，并依據提取試驗研究中獲得的可提取物種類和水平信息，建立靈敏的、專屬的分析方法，以指導后續的浸出物研究（遷移試驗）。分析測試方法通常采用氣相色譜-質譜 (GC-MS)、液相色譜-質譜 (LC-MS)、離子色譜 (IC)、電感耦合等離子體發射光譜 (ICP)、原子吸收光譜法 (AAS) 等。一般根據包裝的安全性要求計算出分析評價閾值（Analytical Evaluation Threshold，AET），選擇可達到其能靈敏檢出的分析方法；并進行方法靈敏度、專屬性等簡單的方法學驗證。
相互作用研究包括遷移試驗和吸附試驗。遷移試驗用于考察從包裝材料中遷移并進入制劑中的物質；吸附試驗則用于考察由于包材吸附可能引發的活性成分或功能性輔料含量的下降。
根據提取試驗獲得的可提取物信息及遷移試驗獲得的浸出物信息，分析匯總可提取物及浸出物的種類及含量，進行必要的化合物歸屬或結構鑒定，并根據結構類型歸屬其安全性風險級別。
通過文獻及毒性數據庫查詢相關的毒性資料，換算成人每日允許暴露量（Permitted Daily Exposure，PDE）；評估浸出物是否存在安全性風險，即根據測定的浸出物水平計算實際的每日暴露量與毒理學評估中得到的PDE進行比較，評估包裝系統是否與藥品具有相容性。
NOA|挪亞擁有近30000㎡實驗室，取得CMA、CNAS資質，實驗室在ISO17025體系下具備藥物原輔包檢測、雜質研究、藥包材相容性研究、生產工藝組件相容性研究、科研材料表征等分析檢測服務。
NOA|挪亞通過光譜、色譜等大型精密儀器和專業的技術人員，為客戶提供藥品和原液藥包材相容性研究、生產過程組件相容性研究、科研材料化學表征、給藥器具相容性研究技術服務，原輔料及制劑的主成分及有機雜質（如：溶劑殘留、有關物質、基因毒雜質）與無機元素的分析方法開發與驗證服務。同時還提供美國藥典、歐洲藥典、中國藥典、日本藥典等多國藥典的分析方法確認。
一、服務產品
| 服務產品 | 常見產品 |
| 藥包材 | 西林瓶、安瓿瓶、膠塞、預灌封、滴眼劑瓶、塑料瓶、細胞凍存袋、塑料桶、不銹鋼桶 |
| 生產過程組件 | 硅膠管、過濾器、連接組件、玻璃組件、不銹鋼組件、儲液袋、攪拌袋 |
| 科研材料 | 氣體管路測試、化學表征可瀝濾物等材料化學特性研究 |
| 給藥器具 | ，注射器，留置針，一次性給藥適配器 |
二、服務項目
| 服務名稱 | 服務范圍 |
| 信息的收集評估 | 根據項目申請單的包裝材料配方信息、生產工藝信息以及與藥品有關的關鍵參數（如規格、給藥途徑、日攝入量等）為客戶定制相容性研究方案 |
| 提取實驗和模擬試驗 | 模擬、提取試驗會充分考慮藥品在生產、貯存、運輸以及使用過程中可能面臨的條件進行閾值的計算、模擬液和模擬條件的選擇、以及對可提取物方法的開發，幫助客戶篩選包材。 |
| 方法學設計與驗證 | 根據中國藥典、美國藥典和國內相關指導原則，對檢測方法進行方法學驗證，內容包含但不限于專屬性、線性、系統適用性、準確度、精密度（重復性和中間精密度）、檢出限和定量限。 |
| 浸出物（遷移）試驗 | 針對加速、長期穩定性樣品的測試，根據NMPA藥品研發試驗記錄規定規范原始數據管理。 |
| 毒理學安全性評估 | 參考毒理學數據庫如DEREK, TOXNET, HSDB, TOXLINE等，由毒理學專家完成包括建模、數據庫查詢、文獻查詢、閾值計算等工作，從而得到完整的毒理學評估報告。 |
| 結論 | 綜合可提取物研究和浸出物研究結果，并參考毒理學評估結果，給出最終的相容性研究結論。 |
