一、車間布局設計
1. 功能區域劃分:車間應合理劃分為不同的功能區域,包括原料存儲區、生產區、包裝區和成品存儲區等。每個區域之間應有明確的隔離措施,以防止交叉污染。
2. 人流與物流分開:為確保潔凈度,人流和物流應分開。人員進入車間需經過更衣、洗手、消毒等程序,并通過專門的潔凈走廊進入生產區域。物料進入車間應通過專門的物流通道,并進行必要的清潔和消毒處理。
3. 潔凈度等級:根據生產工藝和產品要求,將車間劃分為不同潔凈度等級的區域。高潔凈度區域應靠近空調機房,并宜布置在人員最少到達的地方??諝鉂崈舳鹊燃壪嗤臐崈羰遥▍^)宜相對集中。
4. 通道與出口:車間內應設有合適的通道和緊急出口,確保人員疏散和安全。通道應保持暢通,避免堆放雜物和障礙物。
二、裝修要點
1. 地面:地面應采用平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、易清潔的材料,如溶劑型環氧樹脂等。地面顏色應均勻一致,具有良好的防靜電性能。
2. 墻面與吊頂:墻面和吊頂應采用光滑、無裂縫、易清潔的材料,如彩鋼板、不銹鋼板等。墻面與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施,以減少灰塵積聚和便于清潔。吊頂內應設有便于清潔的檢修口。
3. 門窗:門窗應具有良好的密封性能,防止外界空氣和塵埃進入車間。門應采用自動關閉裝置,窗應設置為固定窗或可開啟但帶有密封條的窗。
4. 照明與通風:車間內應設置充足的照明設施,確保生產區域光線充足。同時,應設置合理的通風系統,確保車間內空氣流通,并符合相應的潔凈度要求。
5. 輔助設施:車間內應設置必要的輔助設施,如更衣室、洗手池、消毒池、風淋室等。這些設施應設置在合適的位置,并符合相應的潔凈度要求。
三、總結
GMP潔凈車間的布局設計裝修應充分考慮生產工藝和產品要求,確保車間達到無菌、無塵、無微生物污染的標準。在設計和裝修過程中,應重點關注功能區域劃分、人流與物流分開、潔凈度等級劃分、通道與出口設置以及地面、墻面、吊頂、門窗、照明與通風等裝修要點。同時,還應關注輔助設施的設置和符合潔凈度要求的問題。
WOL 承接 GMP潔凈車間廠房 布局設計裝修
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