按中、美、歐藥典標準
要求設計,遵循cGMP和GAMP規范,
符合GMP、FDA認證要求。
按中、美、歐藥典標準
要求設計,遵循cGMP和GAMP規范,
符合GMP、FDA認證要求。
3D模擬制造安裝,
客戶全程參與,細節效果提前展示,保障客戶需求。
模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。
全面了解客戶對產品規格、產品工藝、系統配置等需求量身定制設計。
(1)能使生產計劃合理化及提高生產能力。
(2)與手洗相比較,不但沒有因作業者之差異而影響清洗效果,還能提高其產品質量。
(3)能防止清洗作業中的危險,節省勞動力。
(4)可節省清洗劑、蒸汽、水及生產成本。
(5)能增加機器部件的使用年限。
(6)CPI清洗裝置分手動、半自動及全自動三種供用戶選擇。
(7)具有實時在線監控系統,實時監控CIP運行狀態并記錄其運行數據。
(8)可重復實現對配料系統的清洗效果,并符合中國新版GMP標準。
(9)可根據客戶所提供的URS技術文件進行獨立設計。
(10)清洗液儲罐配備溫度傳感器和取樣閥,管路上裝有雙管板加熱裝置,以確保溫度的穩定性。
(11)CIP清洗系統中,具有獨立的加酸系統、加堿系統設計,通過在線檢測儀的電導率測定,自動控制流量泵來補充酸、堿量,及時調整堿罐、酸罐的清洗液濃度,并及時補充清洗過程中酸堿的消耗量,來穩定容器或管線內的清洗有效濃度。
1. 培訓1-2名設備操作管理人員,現場安裝過程中全程參與,確保操作人員對設備工藝原理全面理解。
2. 提供系統的技術資料文件及全面培訓,指導完成標準化作業指導書(SOP)、運行檢查流程及制度的建立。
3. 培訓完成后,對實操及理論進行考核,理論90分為合格,實操100分為合格,考試合格后才能上崗。
4. 根據需求,提供設備技術資料及培訓資料的更新升級。
5. 根據操作管理人員對設備操作使用情況,可到科瑞公司針對性復訓。
1. 接到設備故障維修通知后,30分鐘內提出解決方案,48小時內。
2. 設備設計、制造、驗證、運行資料精心保存15年,建立客戶專屬檔案方便隨時查閱,實現設備管理者可追溯性。
3. 設置客戶檔案管理中心,售后專業人員隨時更新記錄,耗材更換與設備維護記錄存檔專人管理,對設備進行售后跟蹤及設備維修后的結果進行回訪,確定設備維護效率與滿意度。
4. 售后專業人員主動電話回訪,記錄相關數據,專業工程師查看數據,如有問題及時溝通解決,隨時提供降低運行成本的方法、提示維護保養及耗材更換等相關事宜
5. 設備隨機提供易損備件,常用耗材配件公司倉庫庫存豐富,時間提供維護保養配件及材料到現場處理問題,常用耗材配件1~5天內送達現場。
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