制藥車間設計裝修要求包括以下幾點:
1. 空間布局:應根據生產流程合理規劃空間布局,確保人流和物流的順暢,避免交叉污染。
2. 清潔度:根據潔凈度要求,選擇合適的建筑材料和裝修材料,確保墻面、地面和天花板易于清潔和消毒。
3. 照明:照明應滿足生產操作和檢驗的需求,避免產生陰影和反光,同時應使用防爆燈具。
4. 通風系統:應設計有效的通風系統,保證車間內空氣流通,控制溫濕度,防止微生物污染。
5. 溫濕度控制:根據藥品生產要求,設置合適的溫濕度控制系統,確保車間內環境穩定。
6. 水系統:水系統應符合制藥用水標準,包括純化水、注射用水等,并有相應的循環和排水系統。
7. 電氣系統:電氣系統應符合安全規范,設置防爆和防靜電設施,確保生產安全。
8. 廢棄物處理:應有專門的廢棄物處理系統,包括有害廢棄物和一般廢棄物,確保符合環保要求。
9. 防火安全:設計應符合防火規范,配備必要的消防設施和報警系統。
10. 監控系統:應安裝監控系統,對生產過程進行實時監控,確保生產過程的合規性。
11. 設備布局:設備布局應便于操作、維護和清潔,同時確保設備運行的穩定性。
12. 人員設施:應提供足夠的更衣室、洗手間等人員設施,滿足員工的衛生和舒適需求。
以上是制藥車間設計裝修的基本要求,具體設計還需根據實際生產需求和相關法規標準進行調整。
WOL 設計裝修 放射性制藥車間 廠房
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