25279-15-6上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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雙脒苯脲 Imidocarb 3459-96-9 Formosanol C21H24O6 372.42183 101312-79-2
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水飛薊寧 Silydianin 29782-68-1 Hyperin C21H20O12 464.38635 482-36-0
水飛薊亭 Silychristin 33889-69-9 Tupichilignan A C22H26O7 402.44832 69586-96-5
水楊苷 Salicin 138-52-3 Ecdysterone 2,3:20,22-diacetonide C33H52O7 560.77819 22798-98-7
斯皮諾素 Spinosin 72063-39-9 (-)-Maackiain C16H12O5 284.27104 2035-15-6
松果菊苷 Echinacoside 82854-37-3 3-O-Acetylpinobanksin C17H14O6 314.29753 52117-69-8
松蘿酸 Usinic acid 125-46-2 Lupalbigenin C25H26O5 406.48297 76754-24-0
松脂醇二葡萄糖苷 Pinoresinol Diglucoside 63902-38-5 Cudraxanthone L triacetate C29H30O9 522.55705 N
酸棗仁皂苷A Jujuboside A 55466-04-1 Pierreione B C26H28O7 452.50886 1292766-21-2
酸棗仁皂苷B Jujuboside B 55466-05-2 (+)-Afzelechin C15H14O5 274.27583 2545-00-8
穗花牡荊苷 agnuside 11027-63-7 Dihydromicromelin B C15H14O6 290.27523 94285-06-0
*FK-506 Tacrolimus 104987-11-3 Scoparone C11H10O4 206.19995 120-08-1
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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