28593-92-2上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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21-Episerratenediol C30H50O2 442.7318 1449-06-5 "ent-14,15-Dinor-13-oxolabda-
8(17),11-dien-18-oic acid" C18H26O3 290.40612 875585-30-1
8(17),13-Labdadien-15,16-olide C20H30O2 302.4609 83324-51-0 13-Hydroxylabda-8(17),14-dien-18-oic acid C20H32O3 320.47624 83915-59-7
C25H30O11 506.51125 136055-64-6 15-Nor-14-oxolabda-8(17),12-dien-18-oic acid C19H28O3 304.43321 1039673-32-9
Noreugenin C10H8O4 192.17286 1013-69-0 Centrolobol C19H24O3 300.40133 30359-01-4
7-Oxohinokinin C20H16O7 368.34632 130837-92-2 Platyphyllenone C19H20O3 296.36945 56973-65-0
1,18-Octadecanediol C18H38O2 286.50236 3155-43-9 Chelerythrine C21H18NO4 348.38191 34316-15-9
"15,16-Epoxy-12-hydroxylabda-
8(17),13(16),14-triene" C20H30O2 302.4609 216011-55-1 Caffeine C8H10N4O2 194.1945 58-08-2
7-Oxo-beta-sitosterol C29H48O2 428.70471 2034-74-4 5,5'-Dimethoxylariciresinol 4-O-glucoside C28H38O13 582.60726 154418-16-3
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
?。?)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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L型鈣通道蛋白IgG *對照品 溴脫氧尿苷
L型鈣通道蛋白a1亞型3體IgG 鹽酸*對照品 轉錄因子Brn3蛋白
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