117-10-2上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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alpha-Spinasterol acetate C31H50O2 454.74295 4651-46-1 Floribundone 1 C32H22O10 566.52614 118555-84-3
Wilforlide A C30H46O3 454.69932 84104-71-2 Tigogenin C27H44O3 416.64993 77-60-1
17α-Thevebioside C36H56O13 696.83992 114613-59-1 Buergerinin B C9H14O5 202.20893 919769-83-8
Paxiphylline E C23H29NO5 399.49128 1092555-03-7 "8α-Hydroxylabda-13(16),14-dien
-19-yl p-hydroxycinnamate" C29H40O4 452.63975 117254-98-5
"4-Hydroxy-3-(3-methyl-2-butenoyl)-
5-(3-methyl-2-butenyl)benzoic acid" C17H20O4 288.34655 155051-85-7 6α,7β-Isopropylidenedioxy-abienol C23H38O3 362.55751 N
"ent-6,11-Dihydroxy-15-oxokaur-16-en
-19-oic acid beta-D-glucopyranosyl ester" C26H38O10 510.58676 81263-97-0 14-Deoxy-11,12-didehydroandrographiside C26H38O9 494.58736 141973-41-3
Daturabietatriene C20H30O2 302.4609 65894-41-9 Demethoxycapillarisin C15H10O6 286.24335 61854-36-2
18-Norabieta-8,11,13-triene-4,15-diol C19H28O2 288.43381 203455-81-6 Uncinatone C20H22O4 326.39594 99624-92-7
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
?。?)日常科研中極難找到相應的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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兔抗人、大、小鼠磷酸化接頭蛋白Gab 1IgG 正丁醇對照品 絲裂原活化蛋白激酶1
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