477529-70-7上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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Momordicoside G C37H60O8 632.88595 81371-54-2 2-Oxokolavenol C20H32O2 304.47684 130395-82-3
3,4,5-Trimethoxycinnamyl alcohol C12H16O4 224.25892 30273-62-2 Ethyl orsellinate C10H12O4 196.20474 2524-37-0
4(15)-Oppositene-1,7-diol C15H26O2 238.37327 640289-58-3 Myricetin 3-O-galactoside C21H20O13 480.38575 15648-86-9
2'-O-Methylperlatolic acid C26H34O7 458.55668 38968-07-9 28-Hydroxy-3-oxoolean-12-en-29-oic acid C30H46O4 470.69872 381691-22-1
6-Acetonyldihydrochelerythrine C24H23NO5 405.45461 22864-92-2 cis-Dehydroosthol C15H14O3 242.27703 109741-40-4
Ethyl caffeate C11H12O4 208.21589 66648-50-8 3α-Cinnamoyloxypterokaurene L3 C29H36O5 464.60727 79406-13-6
Phytolaccoside B C36H56O11 664.84112 60820-94-2 Broussonin C C20H24O3 312.41248 76045-49-3
Iriflophenone 3-C-glucoside C19H20O10 408.36525 104669-02-5 3-Epimeliasenin B C30H44O4 468.68278 1222475-77-5
Borreriagenin C10H14O5 214.22008 249916-07-2 Isotaxiresinol C19H22O6 346.38359 26194-57-0
Isorhamnetin C16H12O7 316.26984 480-19-3 Isotaxiresinol 9,9'-acetonide C22H26O6 386.44892 252333-72-5
(2,4-Dihydroxyphenyl)acetonitrile C8H7NO2 149.15049 57576-34-8 (+)-Puerol B 2"-O-glucoside C24H26O10 474.46882 868409-19-2
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
?。?)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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兔抗胰高血糖素樣肽-1受體IgG 遠志中藥對照藥材 磷酸化載脂蛋白A1
葡萄糖轉運蛋白1IgG 苦地丁中藥對照藥材 載脂蛋白A1
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葡萄糖轉運蛋白3IgG 柴胡中藥對照藥材 脂肪酸合成酶
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離子轉運相關蛋白SLC7A9IgG 射干中藥對照藥材 載脂蛋白B
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