125288-25-7上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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磷酸化髓鞘轉錄因子1IgG *對照品 S100B蛋白
肌原調節蛋白IgG S100A1
肌紅蛋白IgG 氯氮卓對照品 S100A13
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受體結合**激酶3IgG 馬來酸*對照品 S100A4
MYOZIgG 鹽酸二氫埃托啡對照品 絡絲蛋白
MYSM1IgG *對照品 抑癌基因Rbms3
煙堿型乙酰*受體α4IgG *對照品 指狀蛋白RET
煙堿型乙酰*受體α7IgG 2-氨基-2’,5-二氯二苯甲酮(*雜質B)*對照品 磷酸化指狀蛋白RET
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
?。?)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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磷酸化DNA修復蛋白NBS1IgG G蛋白信號轉導調節因子5
N-鈣粘附分子IgG G蛋白信號轉導調節因子19
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嗜中性粒細胞胞漿因子4IgG 受體結合**激酶2
嗜中性粒細胞胞漿因子1IgG 磷酸化受體結合**激酶2
磷酸化嗜中性粒細胞胞漿因子4IgG 受體結合**激酶3
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