1399-49-1上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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大鼠游離前列腺特異性抗原(fPSA) p19ARF抑癌基因IgG
大鼠前列腺特異性抗原(PSA) p21IgG
大鼠卵巢癌標志物CA125 P27/周期素依賴激酶抑制劑IgG
大鼠乳腺癌標志物-CA153 熒光素Cy3標記P27/周期素依賴激酶抑制劑IgG
大鼠胃腸癌標志物CA199 絲裂原活化蛋白激酶p38IgG
大鼠血紅素氧合酶1(HO-1) 紅色熒光素羅丹明(RBITC)標記絲裂原活化蛋白激酶p38IgG
大鼠磷脂酶A2(PL-A2) 磷酸化-絲裂原活化蛋白激酶p38IgG
CD83 消化球菌 人百日咳毒素(PT)
CD8 致病性弧菌 人雄激素受體(AR)
CD74 糞鏈球菌 人大皰性類天皰瘡(BP)
CD72蛋白 細菌 人多巴胺D1受體(D1R)
CD7 微生物 人反三碘甲狀腺原氨酸(rT3)
CD68(小鼠,大鼠) 致病菌 沙門氏菌 人前列環素(PGI)
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
?。?)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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大鼠甲種胎兒球蛋白/甲胎蛋白(AFP) 抑癌基因p14IgG
CD68 沙門氏菌 人糖蛋白49A(Gp49a)
CD6 沙門氏菌 人抑制素β-B(Inhbb)
CD5L 兔子組織因子(TF)
CD59 腸球菌 人抗流行性出血熱病毒IgG (EHF)
CD56 沙門氏菌 人促腎上腺皮質激素釋放因子(CRF)
CD5 人丁型肝炎IgG(HDV IgG)
CD48 沙門氏菌 人蛋白激酶A(PKA)
CD45單克隆 細菌 人結核菌桿IgG(TB-Ab IgG)
CD45RO抗 鏈球菌 人傷寒抗原(St-Ag)
CD44V7 鏈球菌 人麻疹病毒(MV)
CD44V6 腸球菌 腸道致病菌 人流行性腮腺炎(EP)
CD44V5 煌綠乳糖膽鹽肉湯(BGLB) 人中性粒彈性蛋白酶(NE)
CD44V4 沙門氏菌 人登革熱(DF-Ab)
CD44V10 人利什曼原蟲(Leishimaria Ab)
CD44 金黃色葡萄球菌 人EB病毒IgG(EBv IgG)
CD43 * 人EB病毒IgA(EBv IgA)
CD40L 細菌 人EB病毒IgM(EBv IgM)
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