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附錄Ⅷ R 制藥用水中總有機碳測定法
本法用于檢查制藥用水中有機碳總量，用以間接控制水中的有機物含量?？?br />有機碳檢查也被用于制水系統的流程控制，如監控凈化和輸水等單元操作的效
能。
制藥用水中的有機物質一般來自水源、供水系統（包括凈化、貯存和輸送系
統）以及水系統中菌膜的生長。
通常采用蔗糖作為易氧化的有機物、1,4-對苯醌作為難氧化的有機物，按規
定制備各自的標準溶液，在總有機碳測定儀上分別測定相應的響應值，以考察所
采用技術的的氧化能力和儀器的系統適用性。
對儀器的一般要求 有多種方法可用于測定總有機碳。對這些技術，只要符
合下列條件均可用于水的總有機碳測定：
1、總有機碳測定技術應能區分無機碳（溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分
解所產生的二氧化碳）與有機碳（有機物被氧化產生的二氧化碳），并能排除無
機碳對有機碳測定的干擾。
2、應滿足系統適用性試驗的要求。
3 、應具有足夠的檢測靈敏度（ zui低檢出限為每升含碳等于或小于
0.05mg/L）。
采用經校正過的儀器對水系統進行在線監測或離線實驗室測定。在線監測可
方便地對水系統進行實時測定及實時流程控制；而離線測定則有可能帶來許多問
題，例如被采樣、采樣容器以及未受控的環境因素（如有機物的蒸汽）等污染。
由于水的生產是批量進行或連續操作的，所以在選擇采用離線測定還是在線測定
時 ，應由水生產的條件和具體情況決定。
總有機碳檢查用水 應采用每升含總有機碳低于0.10mg，電導率低于1.0
μS/cm（25℃）的高純水。所用總有機碳檢查用水與制備對照品溶液及系統適用
性試驗溶液用水應是同一容器所盛之水。
對照品溶液的制備
蔗糖對照品溶液 除另有規定外，取經105℃干燥至恒重的蔗糖對照品適
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量，精密稱定，加總有機碳檢查用水溶解并稀釋制成每升中約含1.20mg 的溶液
（每升含碳0.50mg）。
1,4-對苯醌對照品溶液 除另有規定外，取1,4-對苯醌對照品適量，精密
稱定，加總有機碳檢查用水溶解并稀釋制成每升中含0.75mg 的溶液（每升含碳
0.50mg）。
供試溶液
離線測定 由于水樣的采集及輸送到測試裝置的過程中，水樣很可能遭到污
染，而有機物的污染和二氧化碳的吸收都會影響測定結果的真實性。所以，測定
的各個環節都應十分謹慎。采樣時應使用密閉容器，采樣后容器頂空應盡量小，
并應及時測試。所使用的玻璃器皿必須嚴格清洗有機殘留物，并用總有機碳檢查
用水做zui后淋洗。
在線測定 將總有機碳在線檢測裝置與制水系統連接妥當。取水及測定系統
都須進行充分的清洗。
系統適用性試驗 取總有機碳檢查用水，蔗糖對照品溶液和1,4-對苯醌對
照品溶液分別進樣依次記錄儀器總有機碳響應值。按下式計算，以百分數表示的
響應效率應為85%～115%。
100［（rss-rw）/（rs-rw）］
式中 rw 為總有機碳檢查用水的空白響應值；
rs 為蔗糖對照品溶液的響應值；
rss 為1,4-對苯醌對照品溶液的響應值。
測定法 取供試制藥用水適量，按儀器規定方法測定。記錄儀器的響應值
rU，除另有規定外，供試制藥用水的響應值應不大于rs-rw（0.50mg/L）。
此方法可同時用于預先經校正并通過系統適用性試驗的在線或離線儀器操
作。這種由在線或離線測定的水的質量與水樣在水系統中的采集位置密切相關。
應注意水樣的采集位置必須能真實反映制藥用水的質量。
