中國加入世貿組織（WTO）的機遇和挑戰。制藥業，產量大，價格低，是一個優勢，但除了其他藥物出口的質量指標，但也由進口國或*的藥品生產過程中的機構（包括暴露于藥物，設備）檢查遵守按照有關規定和要求在出口前。中國現行的規范實施，是國家*在1998年的“良好生產規范”和藥品生產管理實踐附錄修訂。規范和附錄由國家經貿委信息中心于1999年10月醫藥行業匯集了“藥品GMP認證，”一書，書中還收入“美國現行良好制造替代規范”（CGMP）1998年版“日本良好生產規范“1990年版。制藥設備，國家經貿委，中國制藥裝備行業協會，也于2000年1月編制出版了“制藥設備的GMP實施指南”，2000年9月，上海，上海醫藥研究院等仍“制藥機械GMP技術講座會”舉行探討如何實施新版本的“良好生產規范”GMP和評估中心測試的制藥機械和其他有關事項的實施，會議的主要內容打印，并發布。中國制藥裝備行業協會，并在2001年8月公布了“實施GMP制藥設備，新技術，新產品信息收集工程”，文集GMP文件，除了我們目前的收入，但也驗證的制藥設備，制藥用水驗證，闡述了GMP要求的藥劑和設備的數量。

 各種藥品的干燥除濕設備，必須符合有關規定，符合GMP（良好的馬努住宅實踐的縮寫），其目的是要確保統一的原料藥生產質量，沒有產品的材料。所有設備，同時還可以實現在原位清洗（就地清洗，CIP），（就地殺菌，消毒到位 - SIP）的要求;直接接觸的材料，但所需設備，在正常與316不銹鋼的情況下，進入熱風干燥系統是的過濾器，1立方米的空氣，塵埃粒子≥0.5μm的不超過3500，活的微生物數量<1。

噴霧干燥器除濕機的霧化裝置一般有離心式、壓力式以及氣流式。離心式霧化器其離心盤的傳動軸部分處干燥室內外，防止軸封之細粒脫落比較困難;壓力式霧化系統其料液要經過高壓泵壓送，運作時活塞與缸體的磨擦及連桿的密封都會影響料液之潔凈。比較之下，氣流霧化因霧化用的空氣以及料液在進塔之前均可先經潔凈過濾，濾除其所夾帶之顆粒（包括細菌），故而比較適宜藥品行業的干燥。

噴干前的料液在引入噴塔之前應經0.3μm的微孔膜過濾，同時霧化用壓縮空氣在經微孔膜過濾之前還應將其所夾帶之油、水先行去除。熱空氣源自大氣，所夾帶塵粒等的數量較多，而且流量大，加熱后溫度要求達到140℃以上，加熱器在運轉中會剝落顆粒。為此，熱空氣過濾系統應按照熱空氣溫度要求來考慮，開發出能耐溫耐久長期運轉的空氣過濾器。

在干品的排出口周圍要用潔凈空氣保護，以防周圍環境的塵?；螂s物混入干燥產品。

從噴霧干燥器（工業除濕機）的工作原理可知：噴霧干燥器的干燥過程類似于氣流干燥，空氣初濾后由加熱器加熱，產生的熱空氣經若干級過濾（按藥品等級選用），然后于干燥室頂部蝸殼通道由熱風分配器產生均勻旋轉的氣流進入干燥室內。物料經過濾通過離心式霧化盤或壓力噴嘴，產生分散、微細的料霧，料霧與旋流的熱空氣接觸，水分迅速蒸發，在極短的時間內物料得到干燥。此設備適合于溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動性好的液狀料干燥，我公司一直采用此種設備生產*（無糖型），其結構如圖1。

當然，由于中國制藥機械起步較晚，故目前國內使用的噴霧干燥設備與國外同類設備還存在一定的差距。

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