(文章由廣州未名雷蒙特分享。未名雷蒙特由北大未名集團與新加坡雷蒙特集團共同創建,是綠色智能實驗室的整體解決專家,專業從事實驗室整體規劃、實驗室設計、實驗室進口家具銷售等)
gmp實驗室屬于潔凈實驗室,一個完整的gmp實驗室,大致分為以下幾個功能區。
1、準備室
準備室用于配制培養基和樣品處理等。
室內設有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實驗臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等。
2、洗滌室
洗滌室用于洗刷器皿等。
由于使用過的器皿已被微生物污染,有時還會存在病原微生物。因此,在條件允許的情況下,設置洗滌室。
室內應備有加熱器、蒸鍋,洗刷器皿用的盆、桶等,還應有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。
3、滅菌室
滅菌室主要用于培養基的滅菌和各種器具的滅菌,室內應備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設備及設施。
4、無菌室
無菌室也稱接種室,是系統接種、純化菌種等無菌操作的實驗室。
在微生物工作中,菌種的接種移植是一項主要操作,這項操作的特點就是要保證菌種純種,防止雜菌的污染。
在一般環境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,很易造成污染,對接種工作干擾很大
在進行gmp實驗室設計時,應預先做好空間規劃布局,確保實驗儀器、設備的可使用空間充足合理。
在gmp實驗室裝修中選用不易產生靜電、不吸附灰塵的優質材料,維護設備的正常高效使用。
潔凈廠房車間全部采用隔音、防塵、耐酸防腐蝕的乳白色彩鋼板拼裝而成,有空氣凈化系統、除塵系統、空調系統、供氧系統及太陽能熱水器、自動感應水等輔助設施構成。
GMP潔凈實驗室的空調系統:
1、氣象資料:夏季空調33℃;冬季通風14℃
2、夏季室外計算溫濕度:27.9℃(相對:83%;夏季通風相對:70%;冬季空調:5℃;冬季空調相對:72%)
3、壓力:潔凈車間內保持正壓,與室外靜10Pa
4、氣流組織:上送車間內柱往下側回風;上接管道回風至機房;三級過濾系統
5、新風量要保證內正壓要求及人員無不適感,保證室內新風量>40M3/h/人