CTS AIM V SFM 內含 L-、和硫酸。必須根據特定程序額外補充細胞因子,應在臨近使用前在無菌條件下執行。
其特點包括: •可作為 Provenge™ (sipuleucel-T) 的輔助試劑,這是經過 FDA 批準的治療性癌癥疫苗 [1] • 適用于多種培養形式,包括培養瓶、WAVE 細胞培養袋以及 G-Rex 細胞培養瓶 •支持通過 Dynabeads 磁珠以及刺激性抗體和抗原呈遞細胞方案進行 T 細胞活化 •支持基因修飾 CAR T 細胞 (慢病毒轉導)的擴增 •根據科研 cGMP 標準生產
已經證實的用途 研究級 CTS AIM V SFM 的配方與治療級 CTS AIM V SFM 相同,后者是經 FDA 批準在美國用于過繼性免疫療法應用的治療級商用 SFM。CTS AIM V SFM 可作為 Provenge™ (sipuleucel-T) 的輔助試劑,這是經過 FDA 批準的治療性癌癥疫苗
GMP 生產 CTS AIM V SFM 的主要生產工廠已經在 FDA 注冊并且具有經過 ISO 13485 認證的質量管理體系。生產方法和質控措施符合現行科研生產質量管理規范 (21 CFR Part 820)。具有替代生產工廠,通過幫助確保供應安全來降低風險。
多功能性 CTS AIM V SFM 已廣泛用于多種臨床研究應用,包括 CAR T 細胞、多克隆 T 細胞、自然殺傷細胞、樹突狀細胞以及 TIL 細胞的培養。CTS AIM V SFM 適用于多種培養形式,包括培養瓶、WAVE™ 細胞培養袋以及 G-Rex™ 細胞培養瓶。CTS AIM V SFM 設計用于在添加人 AB 血清或 CTS 免疫細胞 SR 后支持培養的人免疫細胞的擴增。
產品包裝規格 CTS AIM V SFM 為小批量用戶提供 1-L 瓶裝,為大批量用戶提供 10-L 袋裝??商峁┩暾乃菰葱宰C明文件,例如原產地證書、分析證書和藥品主文件。