生物制藥是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。
我國生物制藥行業面臨良好發展環境,近幾年,國內生物制藥產業的轉型升級持續進行,研發投入、生產能力、產業集中度均出現進一步提升,我國生物制藥行業整體技術水平有了顯著提高,在生物制藥研發上已經具備較強的基礎。
隨著生物制藥行業前期研發水平不斷提高,對相應研發周期、效率以及研發成本也提出了更加苛刻的要求,企業或者研究機構為了在前期投入較小的成本,研發周期較短,那么在前期都是微量級產品的研發及生產,微量級產品的研發生產給產品的濃縮等相對應匹配提取設備要求更高,同時也帶來難題。特別是在一些新的技術,例如,膜分離純化技術、電滲析技術等。
目前膜分離純化設備無法用于微量級生物制藥產品的研發及工藝研究,導致企業和研究機構必須提高研究產品量或者被迫放大產品研究量,如果在研究過程中無法在產品量方面放大,那么意味著只能放棄選用這方面新的技術和工藝,這樣使生物制藥產品的提取技術和工藝研究又面臨技術落后或者產品提取技術和工藝無法實現的尷尬境地。
在膜分離純化方面,如果能滿足微量級產品的研究工藝的設備,那么就解決生物制藥行業前期研發微量產品制備難題,這也是相關企業和研究機構迫切期待的解決的難題。目前市場上膜分離設備要求進料量zui少需要都在2L或者更多以上,如果低于這個進料量,實驗設備可能無法運行或者實驗數據不準確,然而生物制藥產品前期研究的物料量一般都在200ML~1L,甚至更少,這就會導致出現前面所說的問題。
為了解決生物制藥行業前期研發微量產品制備難題,國初科技(廈門)有限公司根據自身的特點和經驗,針對這個難題,發揮優勢,專為高校、科研機構、企業實驗室研發打造出一套微型切向流實驗裝置,裝置所需料液量極少,zui小循環體積僅為50ml,主要應用于實驗室微量物料分離、純化、濃縮、提取等實驗,如:微量料液的分離與純化、細胞分離與純化、蛋白分離與純化、多糖分離與純化、糖醇分離與純化、組分的濃縮脫鹽、抗生素分離與純化、抗腫瘤藥物分離與純化、動物提取物分離與純化、植物提取物分離與純化、發酵液分離與純化、氨基酸分離與純化、酶制劑分離與純化。同時該裝置被不少膜片開發的研究機構采用,主要用于如微濾膜片測試性能、超濾膜片測試性能、納濾膜片測試性能、反滲透膜片測試性能、膜片改性的性能測試、膜片通量測試、膜片截留率測試、膜片耐溶劑測試、膜片耐堿性測試、膜片耐酸性測試、膜片耐溫性測試、膜片清洗恢復性測試、膜片抗污染性測試、膜片完整性測試等等環節。
國初科技目前與眾多膜制造行業*達成戰略合作,能提供涵蓋微濾、超濾、納濾、反滲透全范圍精度的膜材料,可在實驗室實現極少量料液情況下的選擇性分離實驗需求,可謂是實驗室前期研發生物制藥產品的利器,并且實現一機多用的功能。