隨著人們對病原體感染與機體免疫應答的逐步認識，以抗原抗體特異反應為基礎的，更為快速簡便的免疫檢驗方法就應運而生了。
人elisa試劑盒的制備要點：
1、隨著人們對病原體感染與機體免疫應答的逐步認識，以抗原抗體特異反應為基礎的，更為快速簡便的免疫檢驗方法就應運而生了。
2、試驗中各個操作步驟常出現問題的原因及解決辦法總結于下，希望能夠對一些初步學習者有所幫助：這些難于采用傳統培養方法檢測的病原體感染診斷治療的要求，迫使人們必須去尋找其他的檢測途徑，直接的或是間接的。
人elisa試劑盒質量保證是一個復雜的過程，許多重要的環節都影響到檢測的質量：
一、方法學的影響
ELISA測定模式包括以下幾種：雙抗體夾心法、間接法、雙抗原夾心法、IgM抗體捕捉法、競爭抑制法，其中競爭抑制法（HBeAb,HBcAb等采用）因受操作時差所引起的不*平競爭等因素的影響，結果重復性較差，質量較難控制。
二、試劑因素
不同批次的ELISA試劑在制作過程中很難保證質量**，即使是通過批批檢的項目其檢測結果也存在差異，因此必須選擇和訂購長批號的試劑，并保證保存條件。
三、樣本因素
標本干擾因素包括內源性干擾因素和外源性干擾因素，前者包括類風濕因子、補體、異嗜性抗體、自身抗體、溶菌酶等，后者包括標本溶血、標本被細菌污染、標本貯存時間過長、標本凝固不全、冷凍標本的反復凍融等。
四、操作因素對小鼠腫瘤標志物（CA724）ELISA試劑盒結果的影響：加樣、溫育、洗滌、顯色、比色。
五、灰區的設置
通常情況下，ELISA定性實驗以“陽性”和“陰性”來報告結果，兩者間有一條分界線被稱為“陽性判斷值”（cut-off value，CO值），這是定性免疫測定結果報告的依據。
六、標本復查
ELISA手工檢測過程復雜，影響因素較多，即使室內質控在控，也可能因孔間差異而造成結果的差異，因此加大復查力度是保證結果準確性的可靠方法。
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