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甲氨蝶呤藥物分析過程
2019-3-14 閱讀(1519)
甲氨蝶呤為抗葉酸類抗腫瘤藥,主要通過對二氫葉酸還原酶的抑制而達到阻礙腫瘤細胞的合成,而抑制腫瘤細胞的生長與繁殖。
藥物分析
方法名稱: 甲氨蝶呤原料藥-甲氨蝶呤-液相色譜法
應用范圍: 本方法采用液相色譜法測定甲氨蝶呤原料藥中甲氨蝶呤的含量。
本方法適用于甲氨蝶呤原料藥。
方法原理: 供試品經流動相溶解并定量稀釋,進入液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長302nm處檢測甲氨蝶呤的峰面積,計算出其含量。
試劑:
1. 乙腈
2. 7.0%枸櫞酸溶液
3. 2.0%無水磷酸氫二鈉溶液
儀器設備:
1. 儀器
1.1 液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數按甲氨蝶呤峰計算應不低于1000。
1.3 紫外吸收檢測器
2. 色譜條件
2.1 流動相:乙腈 7.0%枸櫞酸溶液 2.0%無水磷酸氫二鈉溶液=10 10 80
2.2 檢測波長:302nm
2.3 柱溫:室溫
試樣制備: 1. 對照品溶液的制備
精密稱取甲氨蝶呤對照品適量,加流動相溶解并定量稀釋成每1mL中約含0.1mg的溶液,即為對照品溶液。
2.供試品溶液的制備
精密稱取供試品適量,加流動相溶解并定量稀釋成每1mL中約含甲氨蝶呤0.1mg的溶液,即為供試品溶液。
操作步驟: 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL,注入液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長302nm處測定甲氨蝶呤(C20H22N8O5)的峰面積,計算出其含量。