遼源市農村生活污水處理
①取 2 份試驗用天然水樣,每份 100ML,進行大腸菌菌群的活菌培養計數。所得結果作為過濾前含菌量(陽性對照組)。
②按過濾器產品規定流量,將天然水樣分段通過過濾器。按規定過濾的水量,用無菌三角瓶分段采集:初始、1/4、2/4、3/4、4/4 等各段流出的水(不需加中和劑)。
③對過濾后各段水樣,分別取 100ML、10ML、1ML 各 2 份, 進行大腸菌菌群的活
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1)試驗分組
①試驗組。申請消毒產品衛生許可證時,按使用說明書規定的zui大流量,測定其對大腸桿菌的除菌效果。
②陽性對照組,以未經消毒的試驗菌污染水樣進行活菌培養計數;
③陰性對照組,以試驗所用同批次未經使用的培養基進行培養,觀察有無細菌生長。
2)操作程序
①配制試驗菌污染水樣。
②取 2 份試驗菌污染水樣,進行大腸桿菌活菌計數(陽性對照組)。
③按過濾器產品規定的zui大流量,將試驗菌污染水樣分段通過飲水過濾除菌裝置。按規定過濾的水量,用無菌三角瓶分段采集:初始、1/4、2/4、3/4、4/4 等各段流出的水樣(不需加中和劑)。
④對過濾后各段水樣,分別取 100ML、10ML、1ML各 2 份,進行大腸桿菌活菌培養計數。
⑤將未接種大腸桿菌的試驗用同批培養基平板 2 個,置培養箱中培養(陰性對照組)。
⑥試驗重復 3 次。
3)結果評價
當陽性對照組平均含菌量在 5×`10^4` CFU/100 ML~5×`10^5` CFU/100 ML。陰性對照組均無菌生長時。在3次試驗所有流量段水樣中大腸桿菌下降至 0/100 ML 時,可判為實驗室試驗中飲水消毒效果合格。若陽性對照組和陰性對照組含菌量未達上述要求,應尋找原因,糾正后重做試驗。
藥液過濾器的孔徑怎樣選擇
在凍干制劑的生產中,利用細菌不能通過致密小孔濾材的原理,過濾除去工藝過程中使用的氣體或液體中微生物的方法。主要應用于熱不穩定的藥品溶液或原料的除菌。
配制好的藥液需要使用適當孔徑的過濾器進行過濾,以去除藥液總的雜質和細菌。通常的藥液過濾采用兩級以上不同孔徑的過濾器串聯過濾。在實際生產過程中,通常采用不同孔徑的濾器對藥液分級過濾,有時還需要脫炭處理,去除熱原物質,zui后通過一個孔徑為0.22μm的微孔過濾器對藥液過濾除菌。藥液過濾時,要特別注意確認除菌過濾器的孔徑及其在生產過程中完整性,即除菌過濾器濾膜要進行氣泡點試驗,試驗合格后使用。
調配操作前,操作人員先對原輔料、名稱、批號、化驗報告進行核對,檢查外觀質量,再按處方稱取原料,然后進行調配操作,溶液在供充填前進行無菌過濾,過濾完后對過濾器進行完整性試驗。當藥液配制系統使用的方法是一邊過濾,一邊灌裝時,這種系統則應該使用兩個除菌過濾器串聯使用,以保證即便是過濾灌裝過程中出現一個過濾器濾膜損壞,也不會影響濾液的無菌性。
相關產品信息:藥液過濾器組裝機,一次性使用*,一次性使用精密過濾*一次性使用精密過濾*一次性使用精密過濾*,全自動*熔合機。
請介紹一下消毒技術規范?飲水過濾器對天然水樣的除菌試驗:
①取 2 份試驗用天然水樣,每份 100ML,進行大腸菌菌群的活菌培養計數。所得結果作為過濾前含菌量(陽性對照組)。
②按過濾器產品規定流量,將天然水樣分段通過過濾器。按規定過濾的水量,用無菌三角瓶分段采集:初始、1/4、2/4、3/4、4/4 等各段流出的水(不需加中和劑)。
③對過濾后各段水樣,分別取 100ML、10ML、1ML 各 2 份, 進行大腸菌菌群的活菌培養計數。
④將未接種水樣的試驗用同批培養基平板 2 個,置培養箱中培養(陰性對照組)。
⑤試驗重復 3 次。當陽性對照組均有菌生長,陰性對照組均無菌生長,3 次試驗中所有流量段水樣大腸菌群均降至 0/100ML,可判為對天然水樣的消毒效果合格。
⑥如陽性對照組和陰性對照組含菌量未達上述要求,應尋找原因,糾正后重做試驗。
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系列地下水除鐵除錳器主要應用于地下水高鐵、高錳地區,以解決地下水為水源,須除鐵、除錳的處理裝置,該裝置采用了氧化除鐵、除錳原理,利用空氣中氧氣將水中Fe2+和Mn2+離子氧化成不溶于水的Fe3+和MnO2,再結合裝置中的天然錳砂填料將水中鐵、錳離子去除。
四、技術性能
氣水混全時間:3-5分鐘; 濾池過濾速度; 10-14米/時; 反沖強度; 14-18升/平方米秒2; 濾層厚度:1.0-1.2米; 工作壓力:0.2-1.0兆帕;
適用范圍:進水含鐵≤20毫克/升,錳≤10毫克/升,出水≯0.3毫升,錳≯0.1毫克/升。
1:保安過濾器和精密過濾器是差不多的,在一些地方都是同一種過濾器的不同叫法。
過濾原理是待過濾液體由濾器進口壓入,經濾芯自外向里透過濾層而被過濾成清澄液體,然后經出口排出。雜質被截留在濾芯的深層及表面,從而液體被達到過濾的目的。過濾器的大小、結構和濾芯的尺寸取決于設計流量、過濾液體的介質特性。
精密過濾器是一種新型多功能過濾器,它由兩部分組成:濾器和濾芯。已被廣泛應用于水、油、油墨等液體凈化和機械、冶金、化工、紡織、印染、電鍍、醫藥、食品等行業中的固液分離。在內部裝入不同材質和不同精度的濾芯可有效除去以濾芯孔徑為準的各種微小雜質。主要去除水中細微顆粒。
2:微孔過濾器
其實說的是微孔膜過濾器,屬于濾芯機系列,微孔膜過濾器由折疊式微孔膜濾芯和不銹鋼(SUS304或SUS316L)外筒等組成,內裝配單芯或多芯濾芯,濾器筒體采用快開式吊耳螺栓,另外裝有搖臂。裝卸濾芯、清洗濾器十分方便。濾器內表面均做鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.28µm),無衛生死角,符合“GMP”規范要求。
微孔過濾器引進*技術,其特點是體積小、重量輕、使用方便、過濾面積大、堵塞率低、過濾速度快、無污染、熱稀穩定性及化學穩定性好。 過濾器出廠時用戶在使用前必須根據過濾用途、介質情況、配置不同形式、不同材質的濾芯。
3:疏水性過濾器
就是吸水性不強的過濾器,和上面的大同小異,只是制作材料不一樣。
4:除菌過濾器
顧名思義,除菌過濾器采用特殊過濾材料及技術設計,濾芯具有*的疏水透氣性能能*清除壓縮空氣中的油,雜質,液態水.說個案例:活性炭口罩你說是干什么的?有什么特點?而活性炭濾芯呢?道理也很簡單嘛。
微生物截留效率的工藝驗證
該驗證研究的目的是獲得文件證據,證明在模擬工藝條件下,過濾過程可以持續去除懸浮于產品(或替代流體)中的一定數量的標準細菌或相關微生物污染分離物。該驗證需要考慮實際工藝的“zui差條件”,zui大限度地保證在正常生產工藝中,除菌過濾可以達到法規要求的無菌保障水平。這部分工藝驗證,是在過濾器生產商可以提供成品過濾器在標準實驗條件下,使用參考流體(如水、乳糖肉湯),可達到除菌過濾器的微生物截留效能的基礎上完成的。對過濾器生產商提供的該部分研究資料進行確認,是藥品生產企業選擇除菌過濾器供應商時zui核心的審計工作。
按照慣例,采用添加污染物進入真實產品而進行的工藝驗證(spiking/spikedstudy),均可以采用縮小規模的方法。對于本項驗證也是如此。因為研究的目的是證明特定膜材構成的過濾器在真實工藝中的微生物截留效能,那么使用小的測試膜片通常被認為是可以滿足要求的。
完整性檢測
對除菌過濾器進行完整性檢測,是指過濾器在液體潤濕的狀態下,對其進行的一項物理檢測。雖然本項檢測不能被認為是驗證研究,尤其在使用水等參考流體進行過濾器潤濕時(如果采用實際產品(料液)作為潤濕流體,需要完成該種條件下完整性數值與參比流體(如水)潤濕的完整性數值的關聯,這個關聯過程,也是一項驗證研究),但是,因為前述的微生物截留實驗本身對GMP級的生產場地和擬用于正式生產中的過濾器,都是破壞性的,因而,該項檢測就成為建立擬用于生產的過濾器與經過驗證的過濾器“同一性”的重要手段,也是日常藥品生產中,對除菌過濾這個高風險工藝環節中使用的核心設備——除菌過濾器——進行質量控制的必要監測點。
完整性檢測數值與微生物截留效能的關聯