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品 牌
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所 在 地濟南市
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更新時間:2018-03-30 11:52:43瀏覽次數:184次
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*原料廠家本公司所有產品均有詳細的質檢單和檢測方法,歡迎各位老師指導垂詢!
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【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(AgilentZORBAX,4.6mmX250mm,5jum或效能相當色譜柱),以0.015mol/L*溶液(用磷酸調節pH值至6.0)-乙腈(60:40)為流動相;檢測波長為290nm;柱溫為30°C。取*對照品約10mg,加水1ml,充分振搖,置90°C水浴中加熱1小時,加有關物質項下溶劑9ml,搖勻,作為系統適用性溶液(1);另取*對照品約10mg,加濃*1ml,搖勻使溶解,放置1小時,加上述溶劑9ml,搖勻,置60°C水浴中加熱2小時,作為系統適用性溶液(2);取上述兩種溶液各10扎分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖;調節流動相比例和流速,使*色譜峰的保留時間約為7分鐘,系統適用性溶液(1)的色譜圖中,理論板數按*峰計算不低于5000,*峰與雜質DI峰(相對保留時間為2.4-3.1)之間的分離度應大于20;系統適用性溶液(2)的色譜圖中,雜質I峰(相對保留時間約為0.7)與雜質n峰(相對保留時間約為1.3)之間的分離度應大于10。測定法 取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.05mg的溶液,精密量取10^1注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取*對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。【類別】質子泵抑制藥。
中文名稱:*中文同義詞:2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亞磺?;鶀-1H-苯并咪唑鈉;*;*鹽;*及中間體;雷貝拉唑-D4鈉鹽;*對照品;* 10G英文名稱:Rebeprazole sodiumCAS號:117976-90-6分子式:C18H20N3NaO3S分子量:381.42EINECS號:222-630-7熔點:140-141℃抗潰瘍病藥:*是一種質子泵抑制劑類抗潰瘍病藥,為雷貝拉唑的鈉鹽形式,zui初由日本Eisai公司*研制成功,商品名稱為波力特,質子泵抑制劑的作用是減少胃酸分泌使病損部位穩定,從而達到*胃及十二指腸潰瘍和胃-食道返流癥的效果。臨床主要用于治療酸相關性疾病,如胃、十二指腸潰瘍瘍、消化性潰瘍、胃食管反流性疾病、卓-艾氏綜合征等。雷貝拉唑是一種苯并咪唑取代物,通過與胃腔內壁細胞質子泵的鍵合,抑制胃酸分泌。本品特異性抑制三磷酸腺苷酶的作用,該酶是胃酸生成的關鍵酶。對基礎胃酸和由刺激引起的胃酸分泌均有抑制作用。
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