TangenX PRO 重復使用膜包 |
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| TangenX PRO和PRO PD可重復使用TFF膜包可清洗并重復使用多次,重復使用類型膜包可與SIUS 一次性TFF膜包相互替換。 |
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關于 TangenX 重復使用膜包 |
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TangenX重復使用切向流過濾膜包可清洗并重復使用多次,并維持可再生的膜包性能。膜包經特殊工程設計,具有優化的流道幾何結構、增強的設備剛性,可確保維持在工藝進程和規模放大是的流體力學性能。 | |
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TangenX 重復使用TFF膜包經驗證,可用于GMP使用,并提供兩種行業標準構型和相應夾具。產品提供ProStream或HyStream膜、及其相應孔徑和流道規格選擇。 |
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- TangenX PRO PD,用于工藝開發
- TangenX PRO,用于商品化應用
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TangenX PRO PD 重復使用TFF膜包 |
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工藝開發的理想選擇 在工藝開發過程中,科學家們需要選擇應用可能的候選膜產品,同時決定相關的進樣壓力、TMP及篩網結構等參數。TangenX PRO PD 重復使用TFF膜包能幫助工藝開發科學家們選擇應用可能的候選膜產品。 |
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互換性 - 可與TangenX SIUS 一次性TFF膜包互換 - 具有相同的流道幾何結構以及相同的化學特性 可放大性 - 優化的流道幾何結構和增強的設備剛性,可確保維持在規模放大過程中的流體力學性能 節省成本 - 相比其它可重復使用TFF平板過濾膜包,成本可節省高達30% 高度的*性 - 嚴格的QC批次出廠檢測,包括空氣完整性和流體力學性能測試 兼容性 - 可與行業主要供應商(Millipore、Pall、Sartorius)的夾具兼容 GMP 驗證 - 提供驗證指南及合格證書,以符合監管指南
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為確保與其它生廠商提供的膜包夾具匹配,TangenX PRO PD重復使用TFF膜包提供兩種不同的膜包末端槽口形式。 |
TangenX PRO PD 標準槽口 0.850in(21.59mm)偏置 |
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這種構型可匹配下列膜包夾具: - TangenX PRO PD 膜包夾具
- Pall - Centramate 夾具(CM018LV、FS001K10)
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TangenX PRO PD 偏置槽口 0.756in(19.21mm)偏置 |
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這種構型可匹配第三方膜包夾具: - Sartorius - Sartocon Slice夾具(17525-01,17521-02
- GE - Kvick Lab夾具(KLPH01SSU、KLHR105000SS)
- Millipore - Pellicon Mini夾具(XX42PMINI)
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TangenX PRO 重復使用TFF膜包 |
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規模放大和大規模商品化應用的理想選擇 當起始的候選膜作為工藝參數選擇完成后,需要驗證生產方法、生產用于毒理或臨床前試驗的材料,并最終進行大規模的商品化生產。TangenX PRO重復使用TFF膜包提供可靠的膜包間*性,確保工藝可放大至商品化生產水平。 |
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- 互換性 - 可與TangenX SIUS 一次性TFF膜包互換 - 具有相同的流道幾何結構以及相同的化學特性
- 可放大性 - 優化的流道幾何結構和增強的設備剛性,可確保維持在規模放大過程中的的流體力學性能
- 節省成本 - 相比其它可重復使用TFF平板過濾膜包,成本可節省高達30%
- 高度的*性 - 嚴格的QC批次出廠檢測,包括空氣完整性和流體力學性能測試
- 兼容性 - 可與行業主要供應商(Millipore、Pall、Sartorius)的夾具兼容
- GMP 驗證 - 提供驗證指南及合格證書,以符合監管指南
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可放大性 |
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處理體積和膜表面積決定了從TangenX PD膜包到TangenX PRO 重復使用TFF膜包的規模放大。 |
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- 對于小到中等規模的操作,一次性TFF可提供的優勢
- 重復使用TFF是大規模生產操作的優化選擇
- 對于CMO,一次性TFF是理想的選擇
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流道構型 |
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切向流過濾膜包在膜表面形成湍流,以使膜污染最小化,從而提高濾液通量,增強性能。TangenX PRO 重復使用膜包提供3種不同的流道構型,以匹配不同的應用。流道構型指整合至膜包進樣流道的湍流促進器的類型。 |
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H篩網 | |
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所有TangenX PRO 膜包均提供精細流道,或稱“H”篩網,以在膜表面形成的湍流,確保獲得預期的通量,且使膜污染最小化。在提供的所有3種流道類型中,該類型的湍流促進器對泵速的要求,而可獲得的錯流流速。它也具有的壓力降,容易被小顆粒堵塞。該類型的流道較適合進樣液流較稀、無顆粒且粘度較大的應用。 |
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L篩網 |
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所有TangenX PRO膜包均提供中等流道,或稱L篩網,以在膜表面形成中等量的湍流,并降低膜污染。相比H篩網,該類型的湍流促進器需要更高的泵速,以匹配錯流流速。當以推薦的錯流流速操作時,其壓力降比H篩網低50%。該類型的流道較適合粘度中到高、澄清的進樣料液。 |
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懸浮篩網 |
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所有TangenX PRO膜包均提供懸浮篩網,或稱S流道,其使用流道間隔器,由懸浮于膜表面的篩網組成。該類型的流道可在膜表面形成量的湍流,而使污染最小化。它同樣需要的泵速,且不能匹配篩網膜包的錯流流速。但是,其可使顆粒通過,如使細胞或細胞碎片通過流道,而不形成堵塞。該類型的流道較適合未澄清的進樣料液或者*粘度的料液。 |
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TangenX PRO 膜包硬件 |
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| TangenX PRO 硬件包括: |
- PRO PD膜包夾具
- PRO 膜包夾具
- PRO低滯留體積(LHV)系統
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