藥品結構確認-中科資質檢測機構
結構確證的一般過程:
1、研究方案的制定
2、合格樣品的制備
3、結構信息的獲取
4、綜合解析
藥物分類:
按藥物結構分類
一般藥物:范圍非手性、單一結構、非多晶型的一般有機藥物研究方法常規方法(元素分析、紫外、紅外、核磁、質譜熱分析、Ⅹ—單晶衍射等)
手性藥物
不含金屬元素的有機鹽類和復合物
金屬鹽類和絡合物
半合成藥物
多晶型藥物
含有結晶水和結晶溶劑的藥物
含有多肽類藥物和多糖類藥物
多組分藥物
其他
方法介紹:結構確證方法
1、初步檢驗:物理狀態顏色氣味熔、沸點
2、元素分析
3、熱分析
4、構型的測定
(1)NMR譜學方法測定構型構象
(2)ORD法
(3)CD法
(4)X-ray衍射法
5、紫外
6、紅外
7、核磁
(1)氫譜
(2)碳譜
8、質譜
綜合解析:
結構研究中采用的主要方法:
1、確定分子式,計算不飽和度
a元素定量分析配合分子量測定元素定性分析,如鈉融法,分析化合物中含有幾種元素。
元素定量分析_確定各元素百分含量,根據倍比定律確定分子中的原子比分子量測定:冰點下降法、沸點上升法、粘度法、凝膠濾過法及質譜法
b同位素豐度比法
C高分辨質譜(HR-MS)法要HR-MS還可以給出化合物的精確分子量。
從氫核磁共振波譜和碳核磁共振波譜中可直接獲得氫、碳的個數,再結合質譜給出的分子量的信息,就可以得到氧的個數,用這種方法也能確定化合物的分子式。
結構分析一般步驟:
分離提純→純度檢驗→實驗式或分子式的確定→結構式的確定
有機化合物
分子量
定性分析:元素分析 的測定
官能團
分子式
分子結構
中科分析:
資質范圍:食品檢驗、藥品檢驗、化肥檢驗、產品化學特性檢測、產品物理特性檢測、產品系統檢測、一般物品鑒定、危險不敢吃 廢物鑒定、2噁英檢測、再生資源利用鑒定、司法鑒定、未知物成分分析、危險廢物鑒別及檢測、毒理試驗、危險化學品鑒定與危險化學品分類鑒定、
涉及地區:廣東省、浙江省、福建省、海南省、云南省、廣西、貴州省、新疆省、四川省、重慶市、西藏省、湖南省、江西省、湖北省、上海市、北京市、天津市、安徽省、江蘇省、甘肅省、寧夏省、內蒙古省、黑龍江省、吉林省、遼寧省、山東省、陜西省、山西省、河南省、河北省
*廣州化學研究所分析測試中心
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廣州中科檢測技術服務有限公司
嘉興中科檢測技術服務有限公司
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