工業型制藥冷凍干燥機 工業型制藥冷凍干燥機
工業型冷凍干燥機改變了過去干燥過程的繁瑣操作,防止了物料的污染,實現了干燥升華的自動化,適用于中試或小批量生產。
該機型具備隔板加熱和可編程功能,可以記憶凍干曲線,方便用戶觀察物料的凍干過程。
凜馬專業服務于制藥行業
凍干機(lyophilizer或freeze dryer)起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術,進入21世紀,真空凍干技術在醫藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質領域之外的領域得到廣泛應用。
什么是凍干
對物質性質影響小的一種干燥方式,是一種在低溫低壓下實現物質干燥的過程。
首先在一個密閉的容器中將含水的物質或溶液,凍結成冰固態,然后對容器抽真空,達到一定的真空度后,使
含水物質或溶液中的冰體從固態直接升華轉為氣態,從而排出水分,物質被干燥保存。
通過冷凍干燥的產品得以*保持其原有狀態(活性的保存),并容易溶解。
凍干機是采用多領域技術、系統控制的凍干設備,實現凍干過程。從而達到干燥目的。是無菌凍干注射劑制造系統中核心的設備。
凍干產品應用于生物制品、化學制品、天然藥物、熱敏性藥物、抗菌素、瓶凍(凍干注射劑)、盤凍(原料藥)、口服凍干片劑、
雙室袋、凍干膠囊、預灌針等制藥領域。
凍干優點
保持生物活性
減少揮發性和熱敏性物質的損失
干燥后體積和形狀不變
復水性好
不易氧化
更好的保存物品
延長保質期
執行標準
cGMP/Eu-GMP/FDA/MHIA/Bayer/ISO(TUV)/ASME/PED/GB/FDA 21CFR Part 11/CCC/CE/UL