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制藥純化水設備在設計制造過程中不僅要符合制藥行業生產質量管理規范，更需要符合GMP認證要求
制藥純化水設備在設計制造過程中不僅要符合制藥行業生產質量管理規范，更需要符合GMP認證要求。確保純化水設備符合質量標準，確保制藥用水水質達標。
設計特點：
◆結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
◆為便于拆裝、更換、清洗零件，采用標準化、通用化、系統化零部件。
◆設備內外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹，設備外面避免用油漆，以防剝落。
◆注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
◆在整個系統中，預處理單元采用巴氏消毒，反滲透單元，純化水分配系統采用化學消毒或巴氏消毒。
◆純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌。
輸送功能特點：
◆純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
◆純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應遵循“3D"原則，，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。
◆系統采用循環系統，當設備不生產時，保證管道內的水是流動的，解決了微生物生長的可能，避免對純化水的意外污染。
湖南杰睿環?？萍加邢薰咀鳛橐患覙藴驶闹扑幖兓O備制造商，在醫藥、生物制藥、食品飲料、化妝品等行業為眾多的客戶提供了高品質的制藥純化水設備。在制藥純化水設備領域，我司嚴格按照2010版藥典中有關制藥純化水設備的要求進行工藝流程設計、材質選擇，能夠保證通過GMP認證。
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