一、目前,國內、外多數制藥企業采用離子交換及反滲透、離子交換聯合等方法制得純化水,再經蒸餾的方法制取注射用水。上述制藥用水生產工藝中,離子交換技術作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹脂再生時會產生大量廢酸、廢堿,嚴重污染環境,發展受到制約。反滲透膜對水中的細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達到。二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂,但對原水的含鹽量要求*,因為目前反滲透裝置的系統脫鹽率為98%左右,如果原水含鹽量高,則產水電導率就會超過控制指標。
二、純化水設備工藝流程圖
原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→級反滲透→PH調節→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→殺菌系統→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
三、設備設計依據標準
(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
(2)《藥品生產質量管理規范》 2010年修訂版及附錄
(3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
(4) 美國藥典 (USP33-NF28)
(5) 美國FDA認證規范
(6) 歐盟GMP(EU GMP)技術參數
四、廣州旭升環保水處理專業提供水處理設備的設計、生產及安裝。主要經營反滲透設備、純水設備、超純水設備、中水回用設備、污水處理設備、連續電去離子系統(EDI)、超濾系統等設備。本公司制造的純水設備將嚴格按國家標準執行,始終如一地為用戶提供優質服務。并可為用戶提供規格外的特殊加工制作。