安徽無菌過濾器ZW-2008智能集菌儀?主要特征:
1、新型泵頭:過濾更順暢,更均勻,更安全。
2、固定檔位設計:設有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔 位,可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。
3、分體式的排液槽設計:可以自由移動,方便操作人員的操作習慣。槽內為弧形設計,廢液不會殘留在槽內,解決了長期實驗后可能會產出的細菌。
4、瓶形支架設計:解決了傳統的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又美觀。
5、智能集菌儀圓形卡口設計:傳統式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的,有時候還會把管子卡破,造成了經濟上的損失,現在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進去,非常方便。
6、一體化開關設計:避免在機殼上開過多的孔,使機殼的清潔度更高,更人性化。
7、扳手根據人體力學設計而成,可以輕松將皮管卡牢。
8、增設腳踏開關,更便于實驗操作。
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安徽無菌過濾器ZW-2008智能集菌儀?智能集菌儀和微生物限度檢測儀的區別
都是薄膜過濾法,智能集菌儀做無菌結果要求無菌,微生物限度的話是可以有菌的,智能集菌儀上面放反復使用培養器的話是可以做純化水微生物限度的。微生物限度檢測儀比較貴,智能集菌儀相對便宜,一萬多就可以買到了。
智能集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等。智能集菌儀是集菌培養器的配套使用儀器,通過智能集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。
微生物限度檢測儀
操作步驟
泵頭滅菌 2.放置濾膜 3.安裝過濾杯
4.過濾供試品 5.取下過濾杯 6.轉移濾膜
都是薄膜過濾法,智能集菌儀做無菌結果要求無菌,微生物限度的話是可以有菌的,智能集菌儀上面放反復使用培養器的話是可以做純化水微生物限度的。微生物限度檢測儀比較貴,智能集菌儀相對便宜,一萬多就可以買到了。
典2005年版對無菌檢查的定義是:無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。
由于無菌是一個相對的概念,因此,對無菌檢查的結果應該有一個正確的認識-即產品通過無菌檢查僅僅意味著在該檢驗條件下,供試品未發現有微生物污染,并不表示所有的產品都是無菌的。
反之,當供試品中檢出微生物污染,則可以認為批產品的微生物污染風險相當高。
無菌檢查的環境
中國藥典2005年版對無菌檢查環境的規定主要有:
無菌檢查應該在潔凈度為10000級,局部100級的單向流空氣區域內或隔離系統內進行
無菌檢查的全過程,應該遵守無菌操作,避免微生物污染,檢查的環境應該能夠提供這種保障
無菌檢查的單向流空氣區域、工作臺面和環境應該定期驗證
隔離系統應該按相關技術要求進行驗證,內部潔凈度應該符合無菌檢查的要求
潔凈室
一般應該具備核心操作區、緩沖區、更衣區、陽性對照操作區等區域
實驗室應該根據潔凈室的特點,制訂并執行潔凈室的使用、維護、驗證標準操作規程
為避免交叉污染,無菌檢查的潔凈室宜單獨設置,單獨使用
【產品簡介】
ZW一次性使用全封閉集菌培養器,經過五十多道工序精心制造,每道工序嚴格檢驗,產品99%通過完整性檢測,按ISO9001質量體系要求,實現了質量追溯與質量的持續改進。根據檢品性狀及包裝不同,特別選擇了多種不同材質,不同結構的微孔濾膜,設計開發了34種集菌培養器,基本滿足各類檢品無菌檢查的需要。
【產品特點】
1 專業進行環氧乙烷滅菌?!?
2 超音波焊接工藝,焊接平整牢固,達到密閉性能。
3 特種材料復合制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證 大檢驗量過濾順利完成。
4 采用美國進口科研透析包裝,確保產品無菌性能,能快速解析環氧 乙烷,降低環氧乙烷殘留。
5 透明吸塑盒包裝,與標準接軌。