德國布魯克在線片劑分析儀TANDEM
是一個全自動的、在線 PAT 工具，允許收集加工數據和控制片劑壓縮流程。該系統可提供制藥片劑的物理和化學信息。
是一個全自動的、在線 PAT 工具，允許收集加工數據和控制片劑壓縮流程。該系統可提供制藥片劑的物理和化學信息。
- 提供藥片的物理性質（重量、厚度、直徑、硬度）
- 含量均勻度分析；同步量化多種成分，例如 API 及含水量
- 滿足 IQ/OQ/PQ 以及 USP/EP 標準
- IP65 等級，適用于定位清洗 (CIP)
· 監管機構要求準確分析**成品，以確認產品的含量均勻度和物理特征。
· 傳統的含量均勻度分析一般采用液相色譜法離線進行。這個過程比較費時，需要許多操作員，并需要在生產批次和連續的實驗室分析中定期手動采集樣品藥片。近紅外傳輸光譜分析技術可以保證可靠、快速及無損的檢測藥片含量均勻度，以及分析水分和賦形劑，成為傳統方法的替代者。
·TANDEM 是市場上的*技術，經 FDA 批準可以實時放行 (RTR)。
環保在線