無塵室(Clean Room),亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎??刂瓶諝鈶腋∥⒘舛?,從而達到適當的微粒潔凈度級別。無塵室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。
潔凈室(區)按用途分類分為兩大類:工業潔凈室和生物潔凈室。生物潔凈室按控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)為工作對象又可分為:一般生物潔凈室和生物學安全潔凈室。
潔凈度等級是指潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子濃度限值進行劃分的等級標準。一般在潔凈室內有登記的,采用多種工序操作時,應根據各工序不同的要求,采用不同的空氣潔凈度等級標準。藥品生產潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個等級,即百級、萬級、十萬級和三十萬級。
相關檢測項目
懸浮粒子數(塵埃數)、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、風量和風速、靜壓差、照度、噪聲級、自凈時間、污染泄漏、已安裝空氣過濾系統泄漏(檢漏)