millipore Opticap® XL2 Durapore® 0.22µm KVGLA02TT3
描述 | |
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目錄號 | KVGLA02TT3 |
取代 | KVGL04TC3 |
交易名稱 |
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描述 | Opticap® XL2 Durapore® 0.22µm 1-1/2in. TC/TC |
產品信息 | |
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設備配置 | Capsule |
連接、入口/出口 | 38mm (1-1/2in.) Sanitary Flange |
連接、通風口/排水 | 1/4帶雙 O 環密封件的軟管棒 |
外殼材料 | 聚丙烯 (PP) |
zui大差壓,條形(psid) | 前進: 5.5 bar (80 psid) 在25°C下;1.0 bar (15 psid) 在 80°C 下。 反向: 3.4 bar (50 psid) 在 25°C , 間歇性 |
zui大入口壓力,桿 (psi) | 5.5 bar (80 psi) 在 23°C 下;2.8 bar (40 psi) 在 60°C 下;1.0 bar (15 psi) 在 80°C |
歐洲壓力設備指令 | EMD Millipore 公司®證明本產品符合 1997 年 5 月 29 日歐洲壓力設備指令 97/23/EC。本產品已根據壓力容器指令第3條第3條第3條分類。它根據完善的工程實踐進行設計和制造,以確保安全使用。根據本壓力容器指令第3條第3條,本產品不具有CE標志。 |
良好的制造規范 | 這些產品是在符合FDA良好制造規范的設施中制造的。 |
生物信息 | |
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xi菌內** | 水性萃取≤0.5EU/mL,由利穆盧斯亞梅細胞萊蘇特(LAL)測試確定 |
媒體 | Durapore® |
無 菌 | 其他 |
mie菌 | 3 個 60 分鐘 @ 126°C 的自動執行器周期;不可在線蒸汽mie菌 |
xi菌保留 | 使用ASTMF838方法,樣本定量地對zui低布雷文迪莫納斯二米努塔挑戰濃度為1 x 10?CFU/cm2進行定量保護。® |
潤濕 性 | 親水性 |
物理化學信息 | |
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孔徑 | 0.22 μm |
入口連接 | Sanitary Flange |
出口連接 | Sanitary Flange |
23°C 時的氣泡點 | ≥3450mbar(50psig)空氣與水 |
重力可提取物 | 在受控室溫下,在水中24小時后,可萃取量等于或小于每粒膠囊10毫克。 |
間接食品添加劑 | 所有成分材料都符合 21CFR177-182 中引用的 FDA 間接食品添加劑要求。 |
zui大進氣壓力(psig) | 80 psig |
zui大入口溫度 | 25 °C |
非光纖釋放 | 本產品采用杜拉波雷膜制造,符合21CFR210.3(b)(6)中定義的"非纖維釋放"濾波器標準。® |
USP xi菌內** | 水性萃取樣品含有小于0.5EU/mL,由利穆盧斯亞麥特萊蘇特(LAL)測試確定。 |
尺寸 | |
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墨盒標稱長度 | 2 英寸(5 厘米) |
長度 | 14.2 厘米(5.6 英寸) |
直徑 | 12.5 厘米(4.9 英寸) |
過濾區 | 0.09 平方米 |
入口到出口寬度 | 14.2 厘米(5.6 英寸) |
設備大小 | 2 in. |
入口連接直徑 | 1-1/2 |
出口連接直徑 | 1-1/2 |
材料信息 | |
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化學 |
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設備材料 |
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密封材料 | 硅膠 (SI) |
支持材料 | 聚丙烯 |
通風蓋材料 | 聚丙烯 (PP) |
包裝信息 | |
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材料尺寸 | 3 |