語瓶GMP器具清洗機
控制系統:S7-1200
顯示屏:7寸
內置程序:10個
循環泵1:800L/min
循環泵2:800L/min
軟啟動:具有
管道壓力監測
三級權限管理
清洗劑缺液報警
外部尺寸(長*寬*高):1326*942*1981
語瓶GMP器具清洗機實現清洗工作標準化,便于進行重復驗證和清洗記錄保存。同一批次清洗的器具具有很好的潔凈勻一性,不會存在手工清洗有個別器皿不符合實驗要求導致實驗失敗的現象,節省實驗員的時間。
3、儀器結構:外殼材質,304不銹鋼,內腔材質,316L不銹鋼;
4、雙-循環泵結構設計,循環量:800L/min/泵,總循環量:1600L/min;循環泵采用軟起動控制,防止器皿在水泵啟動瞬間被沖擊。
5、水源類型:自來水、純化水、冷凝水、注射水
水流量計內置管路,實時計算進水量。
內腔水槽配有低液位和高液位報警裝置,為清洗用水安全提供保障。
6、安全保護系統:關門防夾手、雙手關門、水加熱過溫保護,熱空氣加熱過溫保護,水泵過溫保護,風機過溫保護、漏水實時監測保護、漏電保護。
7、清洗符合EN ISO15883標準、制造商通過ISO9001、ISO14001、ISO45001認證。
8、清洗驗證:語瓶公司通過*,以高度的質量意識保證系統的開發和建設,語瓶GMP器具清洗機根據cGMP和GAMP指南的控制技術受控過程符合FDA指令、IQ/OQ和FAT/SAT、作為工廠驗收(FAT)的一部分,根據URS/FS,根據標準語瓶協議檢查清洗設備是否符合要求。訓練有素的語瓶專業人員可以建立、連接和投入使用清潔系統,進行校準,并進行安裝和操作鑒定/功能鑒定(IQ/OQ),并在性能鑒定(PQ)中提供支持。提供打印機,打印清洗數據、提供USB接口,自動存儲清洗數據,U盤導出清洗數據,以及審計追蹤操作記錄的需要。
9、CE/FDA 21 CFR PART 11:電子記錄
10、干燥系統:雙壓縮風機烘干系統