10萬級凈化車間工程的裝修標準和設計方案，工程報價預算。

　　我們在許多地方都看到過10萬個凈化車間，并且在這個范圍內對許多清潔室級別的要求基本上在這個范圍內。那么，很多人想知道10萬個凈化車間的標準是什么?從外行的角度來看，10萬凈化車間是指工作車間中每立方米的顆粒在10w以內的工作車間。如果食品行業有10萬級生產車間，那就很好了!

　　10萬級凈化車間工程標準從行業標準可以理解為清潔水平標準。通常，清潔水平分為10級，100級，1000級，100000級，300000級!

　　從通風次數的角度來看：

　　10000級要求每小時18-25次更換一次，*更換后的空氣凈化時間不超過40分鐘。

　　10000級別要求每小時25-30次更換一次，*更換后的空氣凈化時間不超過30分鐘。

　　1000級要求每小時40-60次更換40-60次，*更換后的空氣凈化時間不超過20分鐘。

　　包括10萬凈化車間清潔度標準在內的各種級別的凈化車間，參考如下：

　　ISO 14644 根據懸浮粒子濃度這個指標來劃分潔凈室(區)及相關受控環境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um～5.0um 范圍內呈累積分布的粒子群。

　　根據粒子徑，可以劃分為常規粒子(0.1um～5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。

　　10萬凈化車間標準是：

　　1.粉塵的允許數為(每立方米);2.大或等于0.5微米的粒子數不得超過35.000.大或等于5微米的粒子數不得超過20.000;3.微生物的允許數;4.浮游菌數不得超過每立方米500個;5.沉隆菌數不得超過每培養皿10個。差別差異：相同清潔等級的凈化車間的差別差異是一致的。對于不同清潔等級的相鄰凈化車間，差別差異為5pa，而凈化車間和非凈化車間之間差別差異為10pa。

　　凈化車間概述

　　我公司的凈化車間級別為10.000.局部為100.它位于公司生產區域的一樓，建筑面積為160平方米。主要目的是生產類醫療器械產品的硅膠眼植入物和。根據我公司產品的生產過程和過程，凈化車間分為平板硫化車間，擠出硫化車間，烘烤箱間，浸泡硫化車間，檢驗包裝車間等。

　　驗證目的

　　檢查并確認凈化車間是否符合醫療器械gmp要求及相關國家標準，空調凈化系統的凈化能力是否符合設計要求，是否符合生產工藝要求，數據和文件是否符合醫療器械gmp管理要求。