主要功能與技術指標 一、照明系統 Ø 全封閉鋼鋁合金機箱(32×34×46cm):精密、堅固,確保光密閉 Ø 平皿載樣艙:下拉式鋁合金隔斷窗,消除環境雜散光干擾,阻斷紫外泄露、避免灰塵進入 Ø 彩色(5色)凌透背光照明 1) 可調式LED導光列陣,形成均勻、高亮的5種色彩透射光 2) 照度均勻度大于90%,確保培養皿邊緣與中間得到均勻照明 Ø 霧光漫反射照明 1) 96顆LED列陣與納米反射材料構成嵌入式霧光系統, 360°連續漫反射,凸顯菌落色澤和紋理,消除玻璃培養皿折射形成的光斑、光環。 2) 色溫變化范圍:3100K-5800K 照度范圍 50-—7000 Lux 3) LED壽命≧20000 小時 Ø 復式懸浮暗視野照明 白光LED與藍光LED交織混合,寬帶逆射,構成宇宙藍背景 Ø 紫外反射光源:254nm用于腔體消毒、紫外誘變 Ø 光源控制器 隱形彈吸式控制面板,5通道背景顏色選擇、6路照明選擇開關、4通道無級亮度調節、雙通道色溫調節 可選擇單一模式照明、或自由切換為組合模式照明 二、數字成像 1. Czone 9 Ø 定焦鏡頭:8mm、 6mega-pixel、170 lp/mm 、F2~F16 Ø 工業相機:1/2.33"彩色CMOS傳感器、分辨率1600萬像素、C-Mount、USB3.0 2. Czone 9 pro Ø 定焦鏡頭:8mm、 10 mega-pixel、200 lp/mm 、F1.8~F22 Ø 工業相機:SONY 1/2.2"彩色CMOS傳感器、分辨率1800萬像素、C-Mount、USB3.0 三、菌落分析模塊 1. 快速菌落統計 Ø 滾輪參數調節統計(4種):均質平皿、背景不均、微小菌落、彩色背景 Ø 一鍵響應統計(3種):單色統計、霉菌統計、反式統計 1. 高級菌落統計 Ø 單色分類統計:根據顏色精度、擴散度和菌落大小、輪廓特征,篩選特定菌落 Ø 動態調節統計:可對統計結果進行動態調節修正,快速獲取統計效果。 Ø 偏差預估統計:適用于菌落顏色多且復雜的情況。 Ø 水平集多模型算法:搜索運算,獲取圖像分割效果,適應培養基背景變換 Ø 特定菌落統計:根據菌落色澤、大小、輪廓特征,識別特定菌落 Ø 反式統計:適合菌落類型極其復雜而培養基背景均勻 Ø 雜菌、雜質剔除:根據形態、尺寸、顏色的區別,進行自動雜菌、雜質剔除 2. 基本菌落計數功能 Ø 平皿類型:傾注、涂布、膜濾、3M紙片 Ø 全皿菌落統計:菌落總數統計,并按25檔尺寸分類顯示 Ø 區域選擇統計:可選擇圓形、矩形、任意圈定區域進行統計 Ø 多域平行統計:一次性多區域同步統計;多區域“鏤空"統計 Ø 直徑分類統計:設置直徑范圍,統計特定大小的菌落 Ø 鼠標點擊統計:快速標記、添加菌落,適合培養皿邊緣菌落的計數 Ø 菌落粘連分割:自動分割相互粘連的菌落,鏈狀菌落由用戶選擇分割或不分割 3. 網格濾膜與3M測試片 Ø 黑色實線網格一鍵統計 Ø 3M細菌總數測試片、3M測試片:一鍵統計 Ø 3M大腸菌群測試片、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測試片:一鍵統計+人工選擇 4. 微生物限度分析工具 培養基適用性檢查;控制菌檢查-菌落形態 5. 防霉檢測:定量分析防霉等級 6. 高級工具 Ø 網格清除:消除濾膜網格背景干擾 Ø 人工計數修正:添加或刪除菌落 Ø 排除污染區域:鼠標勾勒任意污染區域,自動剔除污染區域的菌落數 Ø 背景文字消除:自動消除記號筆干擾 Ø 人工粘連分割:手動分割多重粘連菌落 Ø 參數自動換算:培養皿直徑、樣本稀釋度輸入,實現自動換算 Ø 文字、圖形標注:各類繪圖工具和中英文文字嵌入 7. 標定與測量 Ø 儀器標定:儀器自帶標定、人工修正標定 Ø 一鍵式快速測量:一鍵測定大菌落,適合真菌、放線菌的單菌落分析 Ø 全皿自動測量:全皿菌落的等效直徑、面積、長短徑、周長、圓度分析 Ø 多向標尺測量、手動精確測量:長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線 四、數據安全與管理 1. “系統、數據、操作、復核"四重系統架構,分設職能與權限,確保數據信息的安全、完整和真實 Ø 系統管理員(層):負責創建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數據隔離。 Ø 數據管理員(副高層):負責全部測試數據的檔案管理、以及計算機的數據庫管理。封存所有審核通過的測試報告或將原始圖片、測試數據備份、導出,保證了數據的完整性、安全性。 Ø 操作員:負責培養皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印。 Ø 復核員:負責對操作員遞交的測試報告進行審核。核查數據輸入與處理過程,但無權修改;對存疑報告作“審核退回"處理,要求操作員重新測試;對“審核通過"的報告將性存檔,無論審核員還是操作員都無權再刪除,以確保數據的原始性和真實性。 2. 數據存儲與導出 Ø 以電子數據為主,記錄:樣本來源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計數值、所用統計工具、參數設置、修正情況,確保記錄信息完整。 Ø 滿足質量審計,存儲的電子數據能以PDF或Excell格式打印輸出 3. 水印簽章技術、防篡改技術、測試流程智能重構技術,實現有效的審計追蹤 Ø 防篡改技術 1) 采用多用戶登入管理,所有操作員、審核員的名字,被系統自動記錄在操作流程和測試報告中;所有操作日期、審核日期,由計算機自動生成,避免錯填或偽造。 2) 全部操作流程,包括:菌落圖片、培養皿尺寸、樣本稀釋度、統計工具、所用參數、測試所得的菌落總數、自檢修正后的菌落總數等,由計算機自動記錄在數據庫中,操作員無法進行改動,為后續審計提供全部真實數據。 Ø 水印簽章技術 “審核通過"的測試報告會自動生成操作員和審核員的賬戶電子簽名,并在報告上加印防偽的“審核通過"水印簽章。 Ø 測試流程的智能重構技術 1) “復核員"打開“等待審核"的測試記錄,計算機自動復原操作員的全部流程和測試環境,包括:當時所測的培養皿圖片、測試結果、培養皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統計工具及所用參數、測試所得的菌落總數、修正情況…… 2) 通過測試環境和測試流程的重現,復核員可以追溯操作員的全部操作,復核測試結果的準確性,達到審計追蹤目的。 五、抑菌圈分析模塊 1. Szone 抑菌圈多模式測量技術 Ø 自動檢測:基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測,適合邊緣清晰、圓形抑菌圈 Ø 擬圓逼近:基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,適合邊緣破裂、非標準圓形抑菌圈 Ø 人工檢測:鼠標點擊抑菌圈邊緣上三點成圓,適合邊緣模糊的抑菌圈 2. 抗生素效價測定 Ø 一劑量法效價檢測:適合美國藥典 Ø 二劑量法、三劑量法及合并計算:適合中國藥典2020版 Ø 重復性自檢:相對誤差≤0.01%、重復測量精度 ≤0.002mm Ø 均勻性自檢:相對誤差≤0.05% Ø 臺間測量差異≤0.2% 六、儀器規格與配置 Ø 成像主機1臺 Ø 菌落分析軟件、自動抑菌圈測量軟件、抗生素效價測定軟件 Ø 品牌商務臺式電腦:雙核四線程CPU/4G內存/1T硬盤/21.5"高清屏,Windows 10系統 |