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產品型號EHC
品 牌
廠商性質其他
所 在 地寧波市
聯系方式:銷售部查看聯系方式
更新時間:2024-04-27 09:33:04瀏覽次數:225次
產品分類 品牌分類
全部產品列表
經營模式:其他
商鋪產品:198條
所在地區:
聯系人:銷售部
EHC藥品強光照射試驗箱的詳細資料:一、用途概述:綜合藥品穩定性試驗箱采用的結構設計,選用優質部件,適合長期連續運行,性能穩定可靠,適用于科學研究及各制藥企業GMP認證需要
一、用途概述: 綜合藥品穩定性試驗箱采用的結構設計,選用優質部件,適合長期連續運行,性能穩定可靠,適用于科學研究及各制藥企業GMP認證需要。 以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境適用于制藥行業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。全國:
2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
1、加速試驗:40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天
2、長期試驗:25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天
3、強光照射試驗:4500±500LX 10天
4、滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
5、光照和紫外輻照試驗可同時完成。
二、主要技術參數:
設備型號
EHC-150LGP
EHC-250LGP
EHC-500LGP
EHC-1000LGP
EHC-1500LGP
控溫范圍
無光照:0~65℃ 有光照:10~50℃
溫度波動度
±0.5℃
溫度均勻度
±2℃
濕度范圍
25~95%RH
濕度偏差
±3%RH
光照強度/誤差
冷白熒光0-6000Lux可調/±500Lux,紫外光照強度可調
紫外光譜范圍
320~400nm
符合試驗標準
ICH Q1B指令,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200 w.hr/m2
光源配置
冷白熒光燈(符合ISO 10977)和 UVA近紫外熒光燈
標配光源
冷白光燈(D65,6500K)、波長范圍320-400nm的紫外燈
制冷系統
全封閉壓縮機
控制器
可編程觸摸屏控制器
設備電源
AC220V 50HZ
AC380V 50HZ
內容容積
150L
250L
500L
1000L
1500L
內膽尺寸(mm) W×D×H
550×405×670
600×500×830
800×700×900
900×580×1600
1410×800×1500
外形尺寸(mm) W×D×H
690×805×1530
740×890×1680
1000×1100×1860
1410×890×1950
1570×1475×2050
光照方式
頂部光照
打印機
標配微型針式打印機
安全裝置
壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護等
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