食品安全快速檢測產品市場格局和未來發展趨勢

2015年10月1日，新《食品安全法》頒布實施，其中對于快速檢測市場來說其zui重要的變化是食品安全快速檢測產品合法化。快速檢測產品和技術在國內爭議不斷，一直有聲音認為快速檢測只是一個暫時的中國特色的檢測手段，其前景是不長久的;也有人認為中國食品產業結構和飲食習慣造成了不同于別國的食品安全問題，快檢技術和產品適合我國的監管模式，是一種會長遠發展的檢測技術。很難判斷哪種論斷是準確的，但是目前快速檢測技術和市場的長足發展是不爭事實。下面儀器信息網簡單匯zong概述食品安全快速檢測產品的市場格局和未來發展趨勢。

企業和基層單位是主要客戶群

　　食品生產企業和政府基層單位是食品安全快速檢測產品和技術的主要客戶群。我國食品生產企業大約50萬家，其中規模以上的不到4萬家，占比不到10%，超過90%比例的是小企業，就是這些小企業供給著老百姓日常消費的大部分食品。而這些小企業的食品原料來源不穩定，公司、農戶、個體都有，食品原料質量的良莠不齊造成食品安全問題不斷。近些年來，國家相繼出臺政策規范食品企業生產，要求企業增強檢測能力，但是這些小企業中有能力配備標準中要求的大型分析儀器的并不多，而食品安全快速檢測技術和產品恰好能化解這種矛盾。同時一些大型食品企業處于成本的考慮也在大規模使用食品安全快速檢測產品。

　　政府的基層單位也是食品安全快速檢測產品的客戶群。國家設計檢測體系和檢測環節是按國家部委、省(自治區)、市、縣、鄉鎮、基層設計，檢測能力梯度依次遞減，在鄉鎮和基層等單位推薦使用快速、簡單、便攜的快速檢測產品，主要做篩查防范作用。我國約有3000左右的縣級行政單位，鄉鎮數量過萬，食品安全快速檢測產品具有很大的市場空間。

　　食品快速檢測市場現狀和格局

　　快速檢測和篩查技術還沒有準確的定義，但是其基本特點和要求包括：檢測速度快、靈敏度高、特異性、高通量、前處理簡單、成本低、初定性、半定量等特點。

圖1 現代儀器分析方法及靈敏度

　　根據其原理，將上圖所列的各種分析方法作以化、簡化等改造，均可成為快速篩查技術和儀器。雖然不斷開發新技術，如生物傳感器、生物芯片、SPR、小型化飛行時間質譜儀、離子遷移譜儀、微流控芯片檢測儀等，但已批量商品化不多。

　　目前快速檢測市場主要以前四類產品為主，小型質譜、手持式紅外等大型儀器小型化類快速檢測產品仍沒有被廣泛應用。據儀器信息網統計，2014年快速檢測市場約20億元，產值在1000萬以上常用的快速檢測產品廠商約40家，儀器類的快速檢測廠商約170家。

　　非儀器類快速檢測產品以免疫產品為主，其分析方法包括放射免疫、酶免疫、熒光免疫、化學發光免疫和膠體金標免疫等。此類方法優點是：具有高特異性、準確性、簡便、快速等特點，可以檢測獸藥殘留、致病菌、病毒、毒素以及轉基因產品;缺點是：在產品生產中，需要從zui基礎的在實驗動物上培養抗原、抗體開始，提取提純并zui終做成產品，然而目前國內這樣的企業很少，大部分企業是直接外購抗原、抗體。所以市場上大部分產品穩定性受原料采購渠道影響較大，技術含量低，產品缺乏競爭力。

　　儀器類快速檢測產品主要以分子光譜產品為主，其優點是：有針對性地整合和優化不同檢測目標，開發多種試劑盒和高精度、高穩定性、模塊化的便攜式儀器和配套的樣品快速提取和富集設備，構成可以快速檢測40多種參數的檢測儀器;缺點是：還沒有統一的標準來衡量快速檢測產品自身的質量，且快速檢測方法還沒有形成標準，仍不能作為zui終的依據，只是作為一個初步的篩查手段，陽性的檢測結果還需要按相關檢測標準進行結果復核。

　　食品安全快速檢測發展趨勢

　　前些年，快速檢測可作為工商、質監等政府管理部門進行初步篩查的手段只在《農產品質量安全法》及《食品安全法實施細則》中有相關的規定，新《食品安全法》出臺之后明確了該規定，食品安全快速檢測產品可用于變得名正言順。

　　快速檢測產品檢測結果準確率低一直被詬病，究其原因主要是其產品質量標準和檢測標準的缺失。標準的缺失造成快速檢測產品生產企業準入門檻低，進而造成市場上快速檢測產品質量良莠不齊，制約著整個快速檢測行業的發展。近兩年，不斷有學會、協會等組織推進標準化工作，如中國分析測試協會組建中國分析測試協會標準委員會，中國儀器儀表學會分析儀器分會成立中國儀器儀表學會分析儀器分會快速檢測技術及儀器專業委員會等。儀器信息網獲悉，農業部則采用獸藥殘留檢測試劑盒備案制度，其發布的《2015年動物及動物產品獸藥殘留監控計劃》中明確要求“篩選方法采用我部備案的殘留檢測試劑盒”。

　　總體來說，制約著食品安全快速檢測產品發展的問題正在一個個得到解決，快檢市場煥發著勃勃生機。那么其發展趨勢如何呢?

　　食品安全溯源是國家監管的大方向，這些年來物聯網、云數據等概念在食品安全監管中得到廣泛的應用。如何將快速檢測產品檢測數據納入到溯源體系中來，是快檢產品要解決的問題。因此快速檢測產品檢測結果數據化、網絡化及可查詢等是其發展的主要方向。如：勤邦生物推出了GT-600V1.0膠體金分析儀，該儀器有效結合了物聯網系統和大數據平臺，解決了戶外樣品檢測結果不能存儲、無法進行食品溯源等難題，實現食品安全快速檢測的在線監測、分析、預警和溯源。

膠體金分析儀

　　分析儀器小型化是快速檢測技術另一個發展方向。標準缺失仍是快速檢測產品面臨的主要障礙，且短時間內得不到解決。而我國應用色譜、質譜及光譜的檢測技術和標準已相對成熟。將這些技術和儀器應用到快速檢測中就沒有標準缺失的問題。將這些儀器小型化之后，再將其前處理簡單化、并保持檢測結果準確性和可靠性，其在快速檢測市場發展將非常有前景。

　　新技術的應用影響著快速檢測產品的發展。不只是常規的理化檢測技術，的技術也在大量應用到快速檢測技術中來，例如納米技術、分子生物學技術等，這些技術為快速檢測產品提供了技術儲備開拓了新的思路。例如：軍事醫學科學院的楊瑞馥教授應用上轉發光技術開發了微生物快速檢測產品，該產品具有簡便、快速、定量、靈敏度高，可以現場操作等特點，并在2010年成功產業化，2015年產值預計可達1億元。

總體來說，食品安全快速檢測產品的快速、靈敏、特異性、準確、便攜及數據可溯源等是未來的發展趨勢。