一、產品概述
穩定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光照的影響下隨時間變化的規律,為獸藥的生產、包裝、儲存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期;適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗方案;產品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH相關標準。
二、產品特點
1、箱體為高壓聚氨酯成型,保溫性能優異,堅固牢靠。
2、箱體外部為優質冷軋鋼板噴塑處理,內部采用拉絲不銹鋼內膽,箱內擱板間距可調。
3、采用品牌壓縮機,采用環保無氟制冷劑(R134a),高效率、低能耗、節能環保。
4、微電腦PID控制,控溫精確可靠,波動少,帶定時功能。
5、SMOOTH整體風道均勻系統,溫度控制更精準。
6、獨立限溫報警系統,雙重限溫(±4℃及上限70℃)保護,超過限制溫度即自動中斷。
7、預留打印機或RS485接口,可連接打印機和計算機,記錄溫度變化參數。(選配)
8、可程式7寸彩色觸摸屏控制器,標配:GMP三級權限管理系統、審計追蹤系統。
9、箱體左側有一直徑30mm的測試孔,便于實驗操作與測量溫度。
10、自診斷功能,故障全程自動監控,故障代碼直觀指示。
11、采用平衡式控制模式,加濕器采用熱加濕方式,控濕精度更精準。
12、標配內循環供水系統,冷凝水可回收利用。
三、產品參數
型號 | LRH-500A-SYX | LRH-800A-SYX | LRH-1000A-SYX |
容積(L) | 500L | 800L | 916L |
溫度(℃) | 控制范圍 | 5℃~65℃ |
分辨率 | 0.1 |
波動度 | ± 1℃ |
均勻度 | ± 2℃ |
濕度(%RH) | 控制范圍 | 35%RH~95%RH |
分辨率 | 0.1 |
波動度 | ± 5%RH |
制冷劑 | R134a |
功率(W) | 1246W | 1698W | 1698W |
電源 | 電源AC220V±10% 50Hz±1Hz |
內箱尺寸(cm) | 108×49×100 | 120×55×108 | 120×67×114 |
外箱尺寸(cm) | 115×65×162 | 127×71×170 | 127×83×176 |
載物托架(標配) | 6 | 10 | 10 |
備注:可程式觸摸屏控制器,標配內置電熱蒸汽式加濕器
性能參數測試在空載條件下為:環境溫度20℃,環境濕度50%RH