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廣州華南生物工程有限公司
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瘧原蟲抗原檢測試劑盒(膠體金法)使用說明書
【產品名稱】
通用名稱：瘧原蟲抗原檢測試劑盒（膠體金法）
英文名稱： Malaria Test
【包裝規格】25人份/盒。
TEL:⒈⒊⒎⒈0.0.0⒎⒈⒈⒎（微）
【摘要】
登革熱檢測試劑盒是用來定性檢測人血清、血漿和全血中的登革熱病毒IgM和IgG抗體的方法。這方法能用來鑒別初次和二次感染。它能用來檢測具有臨床登革熱癥狀的病人的樣本。
【檢驗原理】
登革熱檢測試劑盒采用膠體金技術來定性檢測全血/血清/血漿中是否含有登革熱病毒IgG、IgM，試劑盒含有被事先固定于膜上測試區的兩條T線上的抗人IgM和lgG抗體和質控區(C)的相應抗體。
測試時，將全血/血清/血漿標本滴加于試劑條加樣區，全血/血清/血漿標本與預包被的標記顆粒結合發生登革熱病毒抗原反應。然后，混合物隨之在毛細效應下向上層析，如是陽性，混合物在層析過程中分別與標本中的登革熱抗體IgG、IgM抗體結合，隨后結合物會分別被固定在膜上抗人IgG、抗人IgM結合，在測試區(T1，T2)內會出現紅色條帶。如果在測試區(T1，T2)內沒有出現紅色條帶，則血標本中不含有登革熱病毒，表明是陰性結果。無論登隔熱病毒抗體是否存在于血標本中，混合物都會繼續向上層析至質控區(C)，質控區的相應抗體與混合物反應出現一條紅色條帶。質控區(C)內所顯現的紅色條帶是判定層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內控標準。
【檢驗方法】
1.檢測前應將未開封的試劑條置于室溫中，使試劑的溫度達到平衡。
2.依據產品類型進行檢測
條型產品：
將試紙的加樣端插入待檢樣本中(注意不要超過MAX線)等待5-20秒，等樣本在NC膜上層析時取出，平放后開始計時。
卡型產品：
血清血漿：沿切口部位撕開鋁箔袋，取出試劑條平放在干凈的臺面上，用吸管吸取樣本，緩慢滴加3滴于加樣孔上，開始計時。
全血：用吸管吸取樣本，垂直滴加1-2滴于加樣孔,然后滴加2滴稀釋液。加樣后開始計時。
3. 10分鐘讀取結果，30分鐘內結果有效。
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