準規范
⑴.潔凈廠房設計規范 GB50073-2001
⑵.醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002
⑶.醫藥工業潔凈廠房設計規范GB 50457-2008
⑷.傳染病醫院建筑設計規范
⑸.醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996
⑹.QS認證質量手冊
⑺.GMP 藥品生產質量管理規范
⑻. 潔凈室施工及驗收規范GB 5091-2010
單向流潔凈室(1-100級)
1-100級的潔凈室,均采用單向流的氣流組織送風方式,即潔凈室內的氣流在同一截面的任意一點,氣流的方向和速度均保持一致,這樣可以使清潔空氣象“活塞"一樣,將室內的塵埃粒子以的速度帶走?! ∫獙崿F“活塞"的效果,高效過濾器需要布滿屋頂才可實現單向流的氣流組織方式。
非單向流潔凈室(1000-10萬級)
1000-10萬級潔凈室的氣流組織方向和100級以上的潔凈室不同,室內的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動的,伴有回流或渦流,它主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內空氣,將室內的污染逐漸排出,來實現凈化?! 〔煌膬艋燃墸饕且揽繂挝粫r間內所送風量的不同來實現的。
一般潔凈室基本工作原理:
凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造
地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。
高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔凈化.
參數換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。
壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級-/s;
溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。溫度45-65%;