FDA 21 CTR Part 11
溫度分布驗證指南
Eupry的系統使其易于遵守FDA 第11部分的規定。
滿足FDA和歐盟在制藥行業和食品行業的需求
以數字方式簽署對系統的更改
數據記錄儀校準
數據記錄儀校準
可以選擇ISO17025認可校準、可追溯的3點校準或不校準。
作為Eupry服務的一部分,每年都會發送新的經過校準的數據記錄儀。舊的數據記錄儀只需更換成新的并寄回給我們。
- Eupry的自動校準服務,無停機時間
- 可進行ISO 17025認可校準
- 校準包含在Eupry的服務中。無額外的費用
經過驗證的IT
溫度分布驗證軟件
Eupry的軟件具有創新性和驗證性。
IT驗證對Eupry來說很重要。如果您想查看Eupry的IT驗證,我們邀請您到Eupry工廠喝杯咖啡,在這里您可以查看我們的IT驗證。
- 創新軟件必須達到質量
- 到Eupry來看看我們的IT驗證吧
個人數據
隱私和個人數據
Eupry出于以下目的處理您的數據:
如果您是 “客戶 “或 “用戶”,Eurpy會處理您的以下幾類個人數據:
聯系信息,例如:您的姓名、電子郵件地址、和地址
資格鑒定IQ、OQ
IQ OQ鑒定軟件
使用Eupry資格鑒定協議,您可以通過使用定制的協議來進行溫度和濕度監測,從而確保GxP的合規性。
- 確保溫度或濕度監測和報警系統已正確安裝
- 所有設置都已正確完成
- 該組織已經實施了所有操作程序來處理警報和偏差
安全數據
溫度分布驗證中的數據安全
數據安全對我們極為重要。
我們非常重視數據存儲。因此,您的數據是按照ISO 27001和Eudralex Vol.4 Annex 11框架來存儲的。
- 5年加密數據存儲和備份 數據采用AES加密。
- 符合ISO 27001和Eudralex Vol.4附件框架。