清析技術研究院可提供藥典微生物限度檢查相關的檢測服務,可出具備CMA/CNAS資質的檢測報告,是專業的第三方檢測機構。詳情可聯系我們進行咨詢,關于藥典微生物限度檢測的部分內容介紹如下:
藥典微生物限度檢測周期是多久?
到樣后7-10個工作日可出具檢測報告(可加急),根據樣品及其檢測項目/方法會有所變動,具體需咨詢工程師。
中國藥典微生物限度檢查法,為《中國藥典》附錄收載的關于藥品微生物檢查的法定方法。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
微生物限度檢查應在環境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。
供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物無毒性。
除另有規定外,本檢查法中細菌及控制菌培養溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養溫度為23℃~28℃。
檢驗結果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報告,特殊品種可以最小包裝單位報告。
注:《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準分為
GB/T16292-2010 醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
GB/T16293-2010 醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法
GB/T16294-2010 醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
檢測流程
1、溝通需求:了解待檢測項目,確定檢測范圍;
2、報價:根據檢測項目及檢測需求進行報價;
3、簽約:簽訂合同及保密協議,開始檢測;
4、完成檢測:檢測周期會根據樣品及其檢測項目/方法會有所變動,具體可咨詢檢測顧問;
5、出具檢測報告,進行后期服務;
清析研究院服務范圍和優勢有哪些?
1、為公司企業、高等院校、科研單位、事業單位、醫院、律師事務所以及個人客戶等提供專業技術服務。
2、具備專業的CMA/CNAS資質認證,檢測資質齊全,為客戶提供專業的咨詢與服務。
3、實驗室儀器設備種類齊全,保證測試數據準確可靠;
4、擁有強大的檢測專家團隊,全國各地多家分支機構;
5、在線一對一服務流程,根據客戶需求制定特色檢測方案和解決辦法;
如有相關檢測需求歡迎通過在線咨詢,微信咨詢,熱線,預約檢測留言等方式進行咨詢,實驗室工程師將會一對一為您詳細解答。