藥物干法制粒機實驗室LG-5 返回列表頁

藥物干法制粒機實驗室LG-5
干法制粒就是藥物和稀釋劑、崩解劑、滑潤劑等混合均勻，壓縮成條帶或片狀后，再粉碎成所需顆粒大小的方法。
固體制劑生產目前在醫藥產品生產中仍然是常見的，但是有些產品由于物料流動性較差，所以必須經過制粒才可以改善物料的流動性，目前制粒是生產固體劑型以改善粉末性質的一種常見的操作方法。
干法制粒的目的一般是改善物料流動性、消除濕法制粒引起的降解從而提高產品穩定性、防止物料間分層現象、增加堆密度等。
干法制粒技術相比于更成熟的濕法制粒技術具有許多優勢，但同時也存在一些問題，下面讓我們一起來看看干法制粒技術的優勢及缺點吧。
干法制粒的優勢及缺點
1、干法制粒的優勢
干法制粒是一種團聚的過程。選擇干法造粒工藝既有產品優勢，又有工藝優勢。
一般來說，干法造粒相比于濕法造粒的一個主要的優點是不需要水或任何有機溶劑。因此，這種方法對一些藥物特別適用，因為有些藥物對水分或熱是敏感的。此外，干法制粒過程是環保的，無廢氣排放，減少了環境污染。并且干法制粒技術是一種高效且易于自動化的工藝，該工藝易于放大，操作簡單，成本較低。干法制粒后成品的粒度均勻，堆積密度增加、流動性改善及可控制崩解度，同時便于后續加工、貯存和運輸。
藥物或輔料流動性差或對熱或水分敏感，則可以使用干法制粒技術。然而干法制粒技術目前也存在一些技術問題，下面讓我們一起看看干法制粒過程中存在的問題及解決方法吧。
2、干法制粒技術的缺點及其解決辦法
（1）未壓實物料或細粉泄漏
一，使用凹輥進行密封，因為輥側密封圈之間的泄漏會產生未壓實的物料。二，物料回收后可再制粒，但是如果泄漏細粉的組成不同于總的組成，這將導致終產品的不均勻。此外，物料的多次輥壓會對物料的可壓性產生負面影響。三，設備周圍抽真空，防止粉末飛濺。
（2）物料可壓性損失
物料可壓性的損失是干法制粒中常見的問題，在較高的碾壓力下更為明顯。物料可壓性的損失主要發生在塑性物料中，但也發生在脆性物料中。通常干法制粒時輥壓力較高，以達到所需的顆粒特性，但在滿足產品質量的前提下應盡可能降低輥軸壓力，以避免物料可壓性的損失。過度壓縮會導致物料條帶變色、過熱、嚴重破裂或塑化。
（3）物料粘輥
可加入潤滑劑，控制好物料水分在范圍內，可選用 Tg 較高的糊精、麥芽糊精等輔料，并采用冷卻水有效降低輥輪表面溫度，控制好適當的輥輪壓力和生產環境相對濕度，避免粘輥。
（4）壓制條帶分層
控制物料的粒徑分布、密度等性能的一致性，減少分層。
影響干法制粒的因素
1、物料對干法制粒的影響
（1）可壓性：可壓性是保證物料能否壓制成條帶的重要因素。物料的可壓性取決于其受壓時發生的是彈性形變還是塑性形變，一般塑性輔料的可壓性較好。
（2）水分：當物料水分過高時，在輥壓過程中可能會產生粘輥現象，而水分過低時，物料可能不易壓成條帶片。
（3）物料粘性：粘性是指物料粘結和聚合的能力，干法制粒的物料必須控制其粘性范圍。
2、設備參數對干法制粒的影響
一般送料速度、輥軸壓力、輥軸轉速對干法制粒影響較大。對顆粒得率和脆碎度影響的大小順序均為: 輥輪轉速 ＞ 輥輪壓力 ＞ 水平送料速度。顆粒得率與輥輪壓力、水平送料速度呈正相關，與輥輪轉速呈負相關，顆粒脆碎度與之相反。