6474-90-4上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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五味子丙素 Schisandrin C 61301-33-5 Pinosylvin C14H12O2 212.25054 22139-77-1
五味子醇甲 Gomisin A 7432-28-2 C26H32O13 552.53714 N
五味子甲素 Schisandrin A 61281-38-7 Wogonin C16H12O5 284.27104 632-85-9
五味子乙素 Schisandrin B 61281-37-6 Amaronol A C15H12O8 320.25809 226560-96-9
五味子酯甲 Schisantherin A 58546-56-8 Micranoic acid A C22H32O3 344.49854 659738-08-6
西紅花苷Ⅱ Crocin II 55750-84-0 Dihydropinosylvin C14H14O2 214.26648 14531-52-3
西紅花苷-I(藏紅花素) Crocin-I 42553-65-1 3-Methoxyfuran C5H6O2 98.10237 3420-57-3
* Sirolimus 53123-88-9 Pterodondiol C15H28O2 240.38921 60132-35-6
* Camptothecine 7689 03-4 5-Acetoxy-7-hydroxyflavone C17H12O5 296.28219 132351-58-7
α-* Asarone 2883-98-9(alfa型) 3-Acetoxy-5-methoxydihydrostilbene C17H18O3 270.33121 N
仙茅苷 curculigoside 85643-19-2 Pinoresinol C20H22O6 358.39474 487-36-5
香豆素 coumarin 91-64-5 Uncargenin C C30H48O5 488.71406 152243-70-4
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
?。?)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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