474-58-8上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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香蘭素 Vanillin 121-33-5 5,7-Diacetoxy-8-methoxyflavone C20H16O7 368.34632 23246-80-2
香蒲新苷 Typhaneoside 104472-68-6 5-Hydroxy-7-acetoxy-8-methoxyflavone C18H14O6 326.30868 95480-80-1
香葉木素 Diosmetin 520-34-3 Naringenin C15H12O5 272.25989 480-41-1
辛弗林 Synephrine 94-07-5 5-Acetoxymatairesinol dimethyl ether C24H28O8 444.48596 74892-45-8
辛夷脂素 Fargesin 31008-19-2 3,7-O-Diacetylpinobanksin C19H16O7 356.33517 103553-98-6
新*二氫查爾酮 Neosperidin dihydrochalcone 20702-77-6 Cinnzeylanol C20H32O7 384.47384 62394-04-1
新* Neohesperidin 13241-33-3 Rutaecarpine C18H13N3O 287.32381 84-26-4
新綠原酸(5-咖啡??鼘幩幔?5-caffeoylquinic Acid 906-33-2 2,6-Dimethoxy-1-acetonylquinol C11H14O5 226.23123 2215-96-5
新芒果苷 Neomangiferin 64809-67-2 Apigenin C15H10O5 270.24395 520-36-5
雄烯二酮 Androstenedione 63-05-8 Spiramilactone B C20H26O4 330.42782 180961-65-3
熊果苷 Arbutin 497-76-7 Epitulipinolide C17H22O4 290.36249 24164-13-4
熊果酸 Ursolic Acid 77-52-1 Isocupressic acid C20H32O3 320.47624 1909-91-7
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
?。?)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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