食品廠gmp無菌車間裝修 食品廠gmp無菌廠房設計 食品廠gmp無菌潔凈廠房規劃
食品車間設計GMP工程設計的主要特點:
1、要求工廠總體規劃設計中更加嚴格的考慮環境的影響。針對產品驗證生產流程合理性,考慮潔凈級別 物流、設施功能、區域功能、道路等綜合因素對食品質量、安全及衛生的影響。
2、食品車間房設計必須以食品GMP為基礎,按照潔凈生產要求,為保證產品的質量,合理安排廠房內各功能區域的劃分與,并配置空氣處理系統、凈化設施和洗滌、消毒等設施。
3、食品加工設備及各種設施是保證產品質量穩定的重要環節。設備選型及裝備的設計制造、各種管道的設計安裝、電氣系統設計安裝等都必須遵循食品GMP的原則。
4、食品GMP及HACCP在實施中一個很重要的原則是生產中每一個環節的可核查性,所以在工廠設計中必須考慮生產現場質量監控、記錄、報警及工藝參數采集分析系統等。
隨著我國加入WTO,食品工業將進入世界經濟體系,直接參與食品市場競爭,一切滯后和有悖于GMP、SSOP、HACCP等質量管理規范、條例、法規的方面必須盡快完善。
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GMP中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
所以GMP車間就是指符合GMP質量安全管理體系要求的車間。
生產車間經*檢測,潔凈度達到10萬級制藥生產標準
GMP廠房一般有萬級、十萬級、三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內包裝)及三十萬級多,十萬級較三十萬級潔凈度衛生要嚴格很多。詳見附件。監測項目 技術要求 監測方法 監測頻次
溫度18~28℃(十萬級、三十萬級) JGJ71-90 1次/班
濕度45~65%(十萬級、三十萬級) JGJ71-90 1次/班
換氣次數 十萬級≥15次/小時JGJ71-90 1次/月
三十萬級≥12次/小時
靜壓差 ≥5PA(不同潔凈級別潔凈室(區)之間JGJ71-90 1次/月
≥10PA(潔凈室(區)與室外)
≥5PA(潔凈室(區)之間與非潔凈室(區))
塵埃粒子 ≥0.5μm≥5μm GB/T16292-1996 1次/季
十萬級≤個/M3≤20000個/M3
三十萬級≤10500000個/M3≤60000個/M3
浮游菌 十萬級≤500個/M3 GB/T16293-1996 1次/季
沉降菌 十萬級≤10個/皿GB/T16294-1996 1次/周
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食品廠無塵車間裝修用料:
彩鋼板夾芯復合板,簡稱彩鋼板夾芯板,是由夾芯材料采用特制高強膠水與彩鋼板面層復合,經加溫、加壓、固化而制成,所使用的夾芯材料 不同,其性能及工工藝不同,現分述如下。彩鋼板分為有:巖棉板、玻鎂板、玻鎂巖棉板、鋁蜂窩板、紙蜂窩板、等類別。
按鋼板厚度來分為有0.326、0.376、0.426、0.476、0.526、0.576、等幾種。正常情況是按照生產車間生產用途和施工實際來選用材料。
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