一.設備簡介
制藥用水的制備從系統設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合藥品生產質量管理規范的要求。制水系統應經過驗證,并建立日常監控、檢測和報告制度,有完善的原始記錄備查,制藥用水系統應定期進行清洗與消毒,消毒可以采用熱處理或化學處理等方法。榮大環保在滿足用戶用水標準的基礎上,在設備系統中水箱均設有液位控制系統、水泵均設有壓力保護裝置、在線水質檢測控制儀表、電氣采用PLC可編程控制器,真正做到了無人職守,同時在工藝選材上采用推薦和客戶要求統一的方法,使設備與其它同類產品相比較,具有更高的性價比和設備可靠性。
二.設計標準及依據
1. 根據用戶提供的詳細水質報告“量身定制”。
2. 版《中華人民共和國藥典》純化水標準
3. 水處理設備技術條件《JB/T 2932-1999》
4. 反滲透水處理設備標準《CJ/T119-2000》
5. 制藥機械行業標準《JB/T20093-2007》
6. 流體輸送用不銹鋼焊接鋼管《GB/T 12771-2008 》
標準:微生物10CFU/100ml;內毒素0.25EU/ml;電導率≤2μS/cm ( 電阻率≥0.5MΩ*cm)
三.工藝流程
1、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點(版中國藥典)(傳統工藝)
2、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-巴氏消毒—用水點(版中國藥典)(目前用的最多工藝)
3、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-脫氣膜-中間水箱-中間水泵-EDI系統-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-巴氏消毒-用水點(版中國藥典)(新工藝)
四.設計特點
1. 系統采用全自動控制(同時亦可采用手動控制),系統運行時可設定自動反洗、再生程序;
2. 各單元接線均在工廠內統一完成,減少安裝調試時間;
3. 一級反滲透和二級反滲透設有回流管道,反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置;
4. 管道分別采用304/316L材質;衛生和非衛生級設計;
5. 常溫型/熱水消毒型;
6. 不銹鋼管自動焊接、內窺檢測;
7. 純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛生要求;
8. 集成控制系統和集成儀表系統等,方便操作管理。
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