產品簡介：
藥品試驗箱是以科學的方法創造了對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的長期試驗，高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗的優秀選擇。
產品特點：
♦ 采用微電腦智有液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩定、準確、可靠。
♦ *風道循環系統，確保工作室內部風力分布均勻。
♦ 冷凍機采用進口原裝，全封閉壓縮機自動轉切換，保證試驗設備長時間連續運行，具有穩定、安全、可靠的特點。
♦ 采用不銹鋼內膽，四角半圓弧易清潔。
♦ 可配RS-485接口，可連接記錄儀或計算機，可長期記錄溫度、濕度參數標準（選配）。
♦ 箱體左側可配直徑ф25mm測試孔（選配）。
穩定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦，目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
♦ 溫度：+25℃±2℃。
♦ 濕度：60±5%RH。
♦ 時間：12個月。
加速穩定性試驗的儲藏條件：
♦ 溫度：+40℃±2℃。
♦ 濕度：75±5%RH。
♦ 時間：6個月。
♦ 強光照射條件光照度：4500±500LX。
技術參數：
型號 | KFS-160Z | KFS-250Z | KFS-500Z | |
容積（L） | 160 | 250 | 500 | |
溫度范圍 | 0℃～65℃ | |||
溫度偏差 | ≤±2℃ | |||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | |||
溫度均勻度 | ≤2℃ | |||
濕度范圍 | 40～95%RH | |||
濕度偏差 | ≤±3%RH | |||
濕度波動度 | ≤±3%RH | |||
濕度均勻度 | ≤5%RH | |||
光照范圍 | 冷白熒光0～6500Lux可調節/±500Lux；紫外光強度可調/±15% | |||
紫外光譜范圍 | 320-340nm | |||
符合試驗標準 | ICHQ1B指令，冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200w.hr/m2 | |||
光源配置 | 冷白熒光燈（符合ISO 10977）和UVA近紫外熒光燈 | |||
電源 | AC220V/50Hz | |||
運行功率（約） | 2000W | |||
安裝功率(約) | 2500W | |||
工作室尺寸 | 600×400×670 | 650×500×800 | 720×600×1200 | |
滿足標準 | 執行新版2015版GMP和FDA定義要求，制造按GB/T10586-2006有關條款。 | |||
箱體結構特征 | 結構方式 | 整體式，壓縮機位于箱體底部； | ||
排水方式 | 箱體內膽采用特殊的V型設計，可方便有效的把箱內因做濕度而產生的積水排出； | |||
材料構成 | 外壁：SEEC耐高低溫冷軋鋼板+粉體烤漆； 內壁：SUS304耐高低溫不銹鋼板； 保溫材料：硬質聚氨酯（PU）發泡+玻璃棉保溫層,厚度100mm； | |||
工作室門 | 型式：鉸鏈式單開門帶鎖； 尺寸： 門框兩道進口硅橡膠密封條； | |||
觀察窗 | 位置：安裝于箱門； 材質：內嵌式多層中空玻璃； 數量：1扇； | |||
操作(測試)孔 | 尺寸：標準Φ50mm； 數量：1套； 位置：位于機器左側或上側,可外接測試電源線或信號線使用；(可按照客戶需求，帶不銹鋼蓋) | |||
樣架 | 4只可調式不銹鋼樣品架； | |||
腳輪 | 采用高品質可升降萬向腳輪4只； | |||
空氣調節系統 | 空氣循環裝置 | 強力高效離心風機； | ||
循環風機 | 加長不銹鋼軸電機； | |||
加熱方式 | 鎳鉻合金電熱絲加熱器，PID調節； 執行元件：固態繼電器； *獨立系統，不影響冷凍及控制線路； 溫度控制輸出功率均經由微電腦演算，以達高精度與高效率之用電效益； | |||
空氣冷卻方式 | 高效翅片式蒸發器； | |||
調控方式 | 空氣強制循環平衡調溫； | |||
光照系統 | 安裝方式 | 燈罩可任意拆卸 | ||
控制方式 | 可在控制器中設定光照值 | |||
光照度調節 | 可在控制器中調節光照度；
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加濕及除濕系統 | 采用電子并位元方式微動加濕系統；（內加濕系統） | |||
潛水盤采整座不銹鋼制成； | ||||
采蒸發器盤管露點溫度(ADP)層流接觸除濕方式； | ||||
加濕、除濕系統*獨立； | ||||
水位控制采機械浮球水閥,杜絕電子式誤動作； | ||||
供濕水采自動補水系統，買方需自備水源和排水口； | ||||
制冷系統與電控系統 | 制冷壓縮機 | 采用品牌壓縮機； | ||
制冷劑 | 采用對臭氧破壞系數為零的綠色環保無氟制冷劑R404a； | |||
冷凝方式 | 風冷式高效翅片式冷凝器； | |||
溫度傳感器 | Pt100鎧裝鉑電阻； | |||
溫濕度控制器 | 7.0寸真彩觸摸屏控制器； | |||
控溫儀規格： | 精度：0.01℃、 解 析 度：0.1℃； | |||
控制方式 | 熱平衡調溫調濕方式； | |||
用戶程序 | 儀表可顯示設定參數、當前運行程式號、當前運行步及步剩余時間、加熱器工作狀態、程式運行趨勢、循環剩余次數； | |||
運行方式 | 程式自動運行、停機后自動斷電； 儀表能實現手動PID控制及PID自整定功能； 儀表能實行予約自動運行及及時運行； 儀表能定值控制與程式控制進行無憂切換； 帶網絡功能，IP地址可設 可遠程控制儀表 | |||
試驗數據顯示 | 設定溫度，實測溫度,總運行時間、段運行時間，加熱狀態。也可以根據試驗條件控制器能自動控制壓縮機的開或停；實際顯示溫、濕度PV、SV電線，歷史曲線可以在線查詢及U盤導出 | |||
故障信息 | 顯示故障狀態、可能原因分析； | |||
制冷機工況 | 根據試驗條件自動選擇； | |||
打印功能 | 專用打印機，打印溫度、時間、光照度、紫外強度，數據為之提供3Q認證需要； | |||
安全裝置 | 工作室 | 溫度運行上、下限報警，超溫報警保護,卸壓裝置； | ||
制冷系統 | 壓縮機超壓保護、過流保護、過熱保護； | |||
接地保護 | 結構件安全接地保護； | |||
加熱系統 | 工作室超溫保護； | |||
循環風機 | 循環風機過流保護； | |||
電源系統 | 配有相序保護器，電源缺相及相序錯誤保護； 漏電保護； 加熱器短路等過流保護； | |||
環保在線